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    據(jù)中國醫(yī)藥報海南訊  為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，確保公眾用械安全有效，海南省食品藥品監(jiān)督管理局在全省開展醫(yī)療器械專項整治工作。 
    
    專項整治時間從2009年9月10日~12月30日。整治范圍包括全省所有的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)。整治分企業(yè)自查自糾、監(jiān)督檢查、總結(jié)提高三個階段。在企業(yè)自查自糾階段，要求生產(chǎn)企業(yè)重點檢查是否有超范圍生產(chǎn)、是否按標準進行檢驗、產(chǎn)品包裝標識是否規(guī)范等七項內(nèi)容。要求經(jīng)營企業(yè)重點檢查是否擅自變更、是否取消或者出租、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械倉庫、是否降低經(jīng)營條件等八項內(nèi)容。在監(jiān)督檢查階段，省局將組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)進行監(jiān)督檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題將依法嚴肅處理。 
    
    海南省食品藥品監(jiān)督管理局要求各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要認真按照文件要求，開展自查自糾，于2009年10月11日前將自查自糾情況書面材料（包括書面報告和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查自糾情況報表》）報送該局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處。對于不認真開展自查自糾，或者隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動真實材料的，該局將依法嚴肅處理。 
    
    整治期間海南省食品藥品監(jiān)督管理局將暫停對醫(yī)療器械經(jīng)營（批發(fā)）新開辦企業(yè)的受理審批工作。