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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒監(jiān)管的通知要求，日前，福建省食品藥品監(jiān)督管理局組成檢查組深入漳州市開展定制式口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查及調(diào)研。
    檢查組通過(guò)聽取企業(yè)匯報(bào)、查看現(xiàn)場(chǎng)及有關(guān)記錄等方式，詳細(xì)檢查了定制式口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況。重點(diǎn)考察企業(yè)是否按照《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》建立與企業(yè)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行；是否嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的內(nèi)容生產(chǎn)；是否使用未經(jīng)注冊(cè)的義齒材料加工定制式義齒；是否接受無(wú)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人委托為其加工定制式義齒；是否加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)和使用的過(guò)程控制，保證定制式義齒生產(chǎn)和使用過(guò)程的可追溯性。
    檢查組一行還與企業(yè)進(jìn)行了座談，了解口腔義齒生產(chǎn)行業(yè)的現(xiàn)狀及面臨的困難和問(wèn)題，共同商討解決對(duì)策，勉勵(lì)企業(yè)通過(guò)加強(qiáng)內(nèi)部管理和技術(shù)革新來(lái)改善產(chǎn)品質(zhì)量、擴(kuò)大市場(chǎng)，為提高全省口腔義齒生產(chǎn)管理水平、保障群眾用械安全做出不懈努力。