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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊  國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前就加強(qiáng)甲型H1N1流感疫苗安全監(jiān)管工作發(fā)出補(bǔ)充通知，要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)加強(qiáng)甲型H1N1流感疫苗安全監(jiān)管工作的規(guī)定和要求，切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全監(jiān)管職責(zé)；疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)在加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)監(jiān)管的同時(shí)，要加強(qiáng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存、配送的監(jiān)管，確保疫苗在流通過(guò)程中的質(zhì)量安全。
    通知指出，目前各甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)均在采取加班加點(diǎn)或擴(kuò)大產(chǎn)能等措施來(lái)提高疫苗產(chǎn)量，以滿足不斷擴(kuò)大的接種工作需要。為確保疫苗質(zhì)量，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)疫苗流通監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)要對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)疫苗儲(chǔ)存環(huán)境和冷藏運(yùn)輸設(shè)備以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度的執(zhí)行情況。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的，必須督促其限期改正。甲型H1N1流感疫苗使用地區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要組織對(duì)本地區(qū)疾控機(jī)構(gòu)或疫苗使用單位進(jìn)行抽查，重點(diǎn)檢查疫苗到達(dá)使用單位時(shí)冷藏溫度的實(shí)際狀況以及運(yùn)輸中溫度監(jiān)測(cè)記錄是否符合規(guī)定要求。疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在地和疫苗使用單位所在地監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)聯(lián)系、相互配合，建立疫苗生產(chǎn)、配送環(huán)節(jié)監(jiān)管的產(chǎn)品質(zhì)量信息交流和質(zhì)量處置工作機(jī)制。
    通知要求，甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)監(jiān)督疫苗生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行批準(zhǔn)的疫苗制造及檢定規(guī)程，嚴(yán)格供應(yīng)商審計(jì)，嚴(yán)格按照相關(guān)要求對(duì)生產(chǎn)用雞胚等進(jìn)行檢驗(yàn)，加強(qiáng)對(duì)疫苗生產(chǎn)用雞胚的追蹤和監(jiān)督，確保甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用雞胚來(lái)源及產(chǎn)地固定。