福建省食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)化技術(shù)支撐作用取得實(shí)效
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2009年,福建省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步統(tǒng)籌行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,把強(qiáng)化技術(shù)支撐放在更加重要的位置,不斷完善技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測(cè)手段,提高檢驗(yàn)檢測(cè)、藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、信息化建設(shè)的技術(shù)支撐能力,構(gòu)建統(tǒng)一、高效的藥品安全技術(shù)支撐體系。
一是強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作。全省藥品監(jiān)督性抽樣7957批次,完成檢驗(yàn)6173批次,不合格439批次。篩選藥品2.18萬批次,快速篩查發(fā)現(xiàn)可疑藥品5760批次,靶向抽樣4180批次。承擔(dān)5個(gè)品種的國家藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)工作,其中2個(gè)品種的質(zhì)量分析報(bào)告被評(píng)為優(yōu)秀報(bào)告。
二是加快藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系建設(shè)。建立起40個(gè)“老少邊島漁”地區(qū)監(jiān)測(cè)試點(diǎn),全年上報(bào)藥品不良反應(yīng)1.99萬多例、醫(yī)療器械不良事件500例、藥物濫用2060例,ADR報(bào)告質(zhì)量明顯提高,安全評(píng)價(jià)水平進(jìn)一步提高,及時(shí)處置酒石酸吉他霉素安全性群體事件評(píng)價(jià)等11起緊急事件。
三是信息化建設(shè)富有成效。全省應(yīng)急指揮中心視頻系統(tǒng)的應(yīng)用步入正軌,網(wǎng)上受理審批工作全面啟動(dòng),OA辦公系統(tǒng)普及應(yīng)用,日常監(jiān)管在線監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)展順利,農(nóng)村藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)進(jìn)入數(shù)據(jù)采集階段,電子政務(wù)頂層設(shè)計(jì)與信息化建設(shè)硬件配套租賃模式分別得到省數(shù)字辦等充分肯定。
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