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海南省食品藥品監(jiān)管局全方位推進(jìn)基本藥物制度實(shí)施工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 海南省食品藥品監(jiān)督管理局在推行基本藥物制度工作中,完善省級(jí)基本藥物儲(chǔ)備制度,加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,定期發(fā)布基本藥物質(zhì)量檢查情況;強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),建立和完善藥品召回管理制度,確保公眾用藥安全。同時(shí),鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過簡(jiǎn)化包裝、定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一配送等方式,為農(nóng)村和社區(qū)提供安全、有效、廉價(jià)的基本藥物。
一是開展基本藥物生產(chǎn)情況調(diào)查摸底工作。對(duì)全省91家生產(chǎn)企業(yè)開展全面基本藥物生產(chǎn)和品種調(diào)查摸底。
二是制定基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》,結(jié)合實(shí)際,制定海南省加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定,就基本藥物的生產(chǎn)監(jiān)管、流通和使用監(jiān)管、抽驗(yàn)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等做出規(guī)定。
三是組織基本藥物委托檢驗(yàn)企業(yè)監(jiān)督檢查。組織對(duì)全省30家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)藥品委托檢驗(yàn)和13家接受藥品委托檢查的情況進(jìn)行檢查,重點(diǎn)檢查其委托備案情況、委托檢驗(yàn)協(xié)議、實(shí)施批批檢驗(yàn)情況、檢驗(yàn)記錄及留樣情況,對(duì)委托檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行歸納和分類處理,責(zé)令企業(yè)限期整改,規(guī)范其委托檢驗(yàn)行為。
四是初步開展藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)研判和預(yù)案工作。隨著醫(yī)改新政的陸續(xù)出臺(tái),為做好相應(yīng)的研判和預(yù)案工作,該局召開部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì),收集實(shí)施基本藥物制度,實(shí)行統(tǒng)一配送和允許有資質(zhì)的其他流通企業(yè)參與配送政策。同時(shí),根據(jù)調(diào)研掌握情況,及時(shí)調(diào)整相關(guān)監(jiān)管政策。
五是制定基本藥物經(jīng)費(fèi)預(yù)算方案加強(qiáng)資金保障。根據(jù)國(guó)家《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》,海南省財(cái)政擬安排專項(xiàng)資金,用于全省基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作。為確保專項(xiàng)資金的合理使用,該局組織相關(guān)業(yè)務(wù)處室,制定實(shí)施基本藥物制度經(jīng)費(fèi)保障方案,確保基本藥物生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管到位。
六是協(xié)助相關(guān)部門解決醫(yī)藥招標(biāo)工作中存在的問題。配合發(fā)改委、衛(wèi)生等醫(yī)改主要成員單位,切實(shí)解決全省醫(yī)改實(shí)踐過程中遇到的涉及藥品方面的新問題。
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