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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《2010年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理工作計(jì)劃》，要求繼續(xù)加強(qiáng)對無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，深入開展對定制式義齒、醫(yī)用電氣設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用體系建設(shè)。 
    結(jié)合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的發(fā)布實(shí)施，《計(jì)劃》要求重點(diǎn)抓好五項(xiàng)工作：一是按照《規(guī)范》的相關(guān)要求加強(qiáng)對無菌和植入性醫(yī)療器械企業(yè)的日常監(jiān)管；二是深化對定制式義齒、醫(yī)用電氣設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查；三是加大對高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、低信用等級企業(yè)的監(jiān)管力度；四是督促企業(yè)積極開展質(zhì)量體系過程驗(yàn)證工作；五是強(qiáng)化對粘接劑等生產(chǎn)用輔料的安全性評價(jià)和驗(yàn)證。 
    《計(jì)劃》要求各市食品藥品監(jiān)督管理局重點(diǎn)圍繞《規(guī)范》制訂年度監(jiān)管工作計(jì)劃；根據(jù)企業(yè)信息變化加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。《計(jì)劃》還對全省企業(yè)信用管理系統(tǒng)的運(yùn)用和有關(guān)材料的總結(jié)上報(bào)作了規(guī)定。