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福建省食品藥品監(jiān)管局“四提升” 著力抓好技術(shù)支撐體系建設(shè)
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2010年,福建省食品藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)強(qiáng)化藥品檢驗(yàn)檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、系統(tǒng)信息化、藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置工作,為監(jiān)管工作提供有力的技術(shù)支撐。
一是提升檢驗(yàn)技術(shù)水平。以“快、準(zhǔn)、全”為目標(biāo),加大投入,進(jìn)一步推進(jìn)藥械檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),在加快檢驗(yàn)效率、提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確度和擴(kuò)大檢驗(yàn)范圍上有新的突破。有針對(duì)性地抽驗(yàn)處方和生產(chǎn)工藝核查存在缺陷、不良反應(yīng)病例多、銷售價(jià)格異常低廉的品種,開展疫苗流通、中藥材和飲片使用、中藥非法添加化學(xué)物質(zhì)等專項(xiàng)抽驗(yàn)工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患或質(zhì)量問(wèn)題的苗頭。堅(jiān)持監(jiān)督性抽驗(yàn)與藥品檢測(cè)車有機(jī)結(jié)合,大力推廣和應(yīng)用藥品快速鑒別方法。統(tǒng)籌抽驗(yàn)品種,建立全省抽驗(yàn)結(jié)果共享平臺(tái),提高抽驗(yàn)工作效率。加強(qiáng)藥械監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果的運(yùn)用,科學(xué)分析藥械質(zhì)量安全形勢(shì),提高藥品質(zhì)量公告的水平。加強(qiáng)應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),提升藥械檢驗(yàn)的時(shí)效性。進(jìn)一步加快省藥檢所和廈門口岸藥檢所建設(shè),做好省藥檢所醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審和資格認(rèn)可等工作,積極籌備化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)計(jì)量認(rèn)證的擴(kuò)項(xiàng)及資格認(rèn)可工作。
二是提升監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)水平。以提高評(píng)價(jià)能力為重點(diǎn),完善和執(zhí)行聚集性信號(hào)和嚴(yán)重病例報(bào)告月分析匯總制度、死亡病例和群體事件報(bào)告專家討論會(huì)制度、死亡病例專報(bào)制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)以及藥物濫用監(jiān)測(cè)措施和規(guī)定。適度擴(kuò)大專家委員會(huì)的組成和在各設(shè)區(qū)市的代表性,與先進(jìn)的省市加大交流力度,關(guān)注并加強(qiáng)與國(guó)際上先進(jìn)地區(qū)的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)聯(lián)系。推進(jìn)“老少邊島漁”地區(qū)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作,在每個(gè)縣(市、區(qū))設(shè)立一個(gè)試點(diǎn),實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)藥械不良反應(yīng)病例。
三是提升信息化建設(shè)水平。充分運(yùn)用設(shè)計(jì)成果,全面推進(jìn)信息化建設(shè)。年內(nèi)建成藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通與使用、醫(yī)藥器械監(jiān)控、藥品稽查、藥品抽驗(yàn)等五個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)。加快開發(fā)設(shè)區(qū)市局網(wǎng)上審批系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)與省局網(wǎng)上審批系統(tǒng)數(shù)據(jù)同步。加強(qiáng)市、縣兩級(jí)局OA辦公系統(tǒng)建設(shè),盡快實(shí)現(xiàn)全系統(tǒng)無(wú)紙化辦公。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步抓好36個(gè)主題數(shù)據(jù)庫(kù),10個(gè)應(yīng)用系統(tǒng)、11個(gè)業(yè)務(wù)域的內(nèi)容填充工作。
四是提升應(yīng)急處置水平??偨Y(jié)經(jīng)驗(yàn),健全機(jī)制,進(jìn)一步明確執(zhí)法機(jī)關(guān)各部門、執(zhí)法機(jī)關(guān)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間的職責(zé)分工和工作程序,增強(qiáng)應(yīng)急處置規(guī)定的可操作性,進(jìn)一步提高應(yīng)急指揮、應(yīng)急協(xié)調(diào)、應(yīng)急反應(yīng)能力。
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