福建省食品藥品監(jiān)管局強化技術(shù)支撐作用取得實效
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2009年,福建省食品藥品監(jiān)督管理局進一步統(tǒng)籌行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,把強化技術(shù)支撐放在更加重要的位置,不斷完善技術(shù)標準和檢驗檢測手段,提高檢驗檢測、藥品監(jiān)測評價、信息化建設的技術(shù)支撐能力,構(gòu)建統(tǒng)一、高效的藥品安全技術(shù)支撐體系。
一是強化藥品檢驗檢測工作。全省藥品監(jiān)督性抽樣7957批次,完成檢驗6173批次,不合格439批次。篩選藥品2.18萬批次,快速篩查發(fā)現(xiàn)可疑藥品5760批次,靶向抽樣4180批次。承擔5個品種的國家藥品評價抽驗工作,其中2個品種的質(zhì)量分析報告被評為優(yōu)秀報告。
二是加快藥品監(jiān)測評價體系建設。建立起40個“老少邊島漁”地區(qū)監(jiān)測試點,全年上報藥品不良反應1.99萬多例、醫(yī)療器械不良事件500例、藥物濫用2060例,ADR報告質(zhì)量明顯提高,安全評價水平進一步提高,及時處置酒石酸吉他霉素安全性群體事件評價等11起緊急事件。
三是信息化建設富有成效。全省應急指揮中心視頻系統(tǒng)的應用步入正軌,網(wǎng)上受理審批工作全面啟動,OA辦公系統(tǒng)普及應用,日常監(jiān)管在線監(jiān)控系統(tǒng)建設進展順利,農(nóng)村藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡建設進入數(shù)據(jù)采集階段,電子政務頂層設計與信息化建設硬件配套租賃模式分別得到省數(shù)字辦等充分肯定。
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