甘肅省食品藥品監(jiān)管局安排部署藥品安全監(jiān)管工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2010年3月10~11日,甘肅省召開藥品安全監(jiān)管工作會議,對2009年全省藥品安全監(jiān)管工作進行總結,對當前藥品安全監(jiān)管形勢進行分析,對2010年藥品安全監(jiān)管重點工作進行安排部署。副局長謝承旭出席會議并作講話。
謝承旭指出,2009年,全省各級藥品監(jiān)管部門緊緊圍繞保障藥品安全這個中心任務,創(chuàng)新監(jiān)管機制,認真履行職責,出色完成了藥品專項檢查、GMP跟蹤檢查、試行質量受權人制度、特殊藥品安全監(jiān)管、藥品不良反應監(jiān)測等各項工作,取得了有目共睹的成績。全省藥品安全形勢總體平穩(wěn),穩(wěn)中向好,沒有發(fā)生藥品安全事故,沒有發(fā)生藥害事件。
謝承旭強調,2010年要重點做好三方面工作:一要加強基本藥物的監(jiān)管,確保藥品質量安全有效。要認真落實《國家基本藥物質量監(jiān)督規(guī)定》各項要求,全面做好基本藥物品種生產工藝處方,實施新版GMP、電子監(jiān)管、不良反應監(jiān)測等各項工作,確保質量安全可靠。二要扎實開展中藥材、中藥飲片專項整治,確保取得實效。各級藥品監(jiān)管部門要高度重視,加強組織領導,根據(jù)省局的整治方案,結合本地實際制訂具體的實施計劃,確保整治取得實效。各中藥飲片生產企業(yè)要不斷完善生產質量管理體系,切實保證中藥飲片生產規(guī)范,質量可靠。三要嚴格落實特藥監(jiān)管責任,確保不出問題。要嚴格執(zhí)行特藥監(jiān)管巡查制度,加強責任考核,實施責任追究,保證特藥安全。
謝承旭要求,要認清形勢,明確任務,不斷增強工作的責任感和緊迫感。要理清思路,強化措施,進一步做好2010年藥品安全監(jiān)管工作。要強化責任,狠抓落實,努力推動藥品安全監(jiān)管工作再上新臺階。
會議明確了2010年全省藥品安全監(jiān)管重點工作:一是以基本藥物全程監(jiān)管為中心,強化日常監(jiān)督管理,確保藥品質量安全;二是以新版藥品GMP頒布實施為契機,大力提升藥品生產監(jiān)督管理水平;三是深入開展中藥材、中藥飲片專項整治;四是組織開展藥品生產企業(yè)檢驗專項檢查;五是進一步加強特殊藥品監(jiān)管,落實監(jiān)管責任制;六是加強和完善藥品不良反應監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測和安全評價體系建設。
會上,還簽訂了《2010年度特殊藥品監(jiān)管責任書》,對全省2009年藥品不良反應(事件)監(jiān)測工作先進單位和先進個人進行了表彰獎勵。
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