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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為貫徹落實(shí)中共中央、國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和浙江省委、省人民政府《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施意見》精神，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量管理，保證基本藥物質(zhì)量，日前，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的實(shí)施意見》。
    《實(shí)施意見》明確，對基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽驗(yàn)，并及時(shí)向社會公布抽驗(yàn)結(jié)果；加強(qiáng)對本轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，每年組織檢查不得少于兩次；進(jìn)一步加強(qiáng)對社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督管理。
    《實(shí)施意見》要求，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動開展藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和修訂工作，對基本藥物品種的處方和生產(chǎn)工藝進(jìn)行自查，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，督促企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，全面加強(qiáng)對原輔料采購、投料、驗(yàn)證、倉儲、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化企業(yè)信用體系建設(shè)。
    《實(shí)施意見》強(qiáng)調(diào)，基本藥物配送企業(yè)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定配送藥品，對轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)、購進(jìn)和儲存溫濕度實(shí)行在線監(jiān)管。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評價(jià)和處理制度，主動監(jiān)測、及時(shí)分析、處理和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，對存在安全隱患藥品按規(guī)定及時(shí)召回，確保臨床用藥安全。