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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制管理，鞏固藥品GMP 實(shí)施成果，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局從2009年6月啟動對全省高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室GMP跟蹤檢查和專項(xiàng)檢查。
    檢查采取跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、認(rèn)證檢查、許可事項(xiàng)檢查等相結(jié)合的方式進(jìn)行，以產(chǎn)量大、工藝復(fù)雜、高風(fēng)險品種的批生產(chǎn)（配制）記錄與批檢驗(yàn)記錄為檢查主線，全面檢查物料的審計、購用、儲存與檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制、成品的檢驗(yàn)與審核放行、銷售與回收、驗(yàn)證等。截至10月底，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局共派出16個檢查組，跟蹤檢查高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)20家22個生產(chǎn)基地，監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室10家，檢查覆蓋面100%。
    檢查結(jié)束后，該局及時對檢查情況進(jìn)行總結(jié)，將企業(yè)存在的主要問題及時反饋相關(guān)市局，并責(zé)成相關(guān)市局結(jié)合日常監(jiān)督和駐廠監(jiān)督，對整改情況進(jìn)行追蹤，保證檢查的有效性。