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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)肅行政許可，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通告，注銷(xiāo)39家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，依法給予退市處理。
    蘭州珂祥明醫(yī)療器械有限公司等39家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自取證以來(lái)，相繼違反醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理的規(guī)定，擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，長(zhǎng)期拒絕監(jiān)督管理，嚴(yán)重?cái)_亂了全省醫(yī)療器械市場(chǎng)流通秩序。為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，2009年7月30日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于評(píng)定蘭州精典醫(yī)療器械有限公司等45家醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)重失信行為的通告》，要求相關(guān)企業(yè)須在通告之日起三個(gè)月內(nèi)，到蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》監(jiān)督管理相關(guān)行政許可事項(xiàng)，逾期不辦理者，依法撤銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
    截至目前，39家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)仍未按通告要求履行其法律責(zé)任。對(duì)此，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《行政許可法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，決定對(duì)蘭州珂祥明醫(yī)療器械有限公司等39家企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》予以注銷(xiāo)，取消上述企業(yè)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)資格。