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重慶市食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)化疫苗質(zhì)量監(jiān)管

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:44

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為有效預(yù)防疫苗流通、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全事故的發(fā)生,確保人民群眾用藥安全有效,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局在藥品安全專項(xiàng)整治工作中,采取有力措施,加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)督管理。
    一是落實(shí)疫苗監(jiān)督管理責(zé)任。將疫苗質(zhì)量監(jiān)管作為2010年藥品安全專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)任務(wù),制定疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作方案,層層分解落實(shí)疫苗質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任,加大疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作力度,確保各項(xiàng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管措施落到實(shí)處。
    二是加大對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督力度。切實(shí)加強(qiáng)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督,不定期開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。凡檢查發(fā)現(xiàn)疫苗低溫貯存、冷藏運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量保障能力達(dá)不到規(guī)定的,未按規(guī)定建立真實(shí)、完整的疫苗購(gòu)銷、儲(chǔ)運(yùn)溫度記錄,未按要求實(shí)施電子監(jiān)管碼管理工作的企業(yè),責(zé)令其暫停經(jīng)營(yíng)行為并限期整改,逾期仍達(dá)不到要求或情節(jié)嚴(yán)重的依法取消經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。
    三是強(qiáng)化疫苗流通和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)管理。依據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定,加大對(duì)疫苗流通、儲(chǔ)存運(yùn)輸及接種各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度。對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位未在規(guī)定冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的,采取有效控制措施,依法嚴(yán)肅處罰,并按規(guī)定對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀,并及時(shí)向衛(wèi)生部門通報(bào)有關(guān)情況。
    四是做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告與處置工作。加大對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的監(jiān)測(cè)力度,對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)要求及時(shí)報(bào)告,對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)(事件)要求必須在發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的第一時(shí)間上報(bào)。要建立健全預(yù)防接種異常反應(yīng)快速處理機(jī)制,準(zhǔn)確掌握轄區(qū)內(nèi)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位疫苗的流向、數(shù)量、跟蹤接種情況等相關(guān)信息,及時(shí)調(diào)查處理有關(guān)疫苗質(zhì)量問題。

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