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廣東省食品藥品監(jiān)管局召開2010年藥品安全監(jiān)管<br>暨藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前,廣東省藥品安全監(jiān)管暨藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議在肇慶市召開。會(huì)議傳達(dá)了2010年全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議精神,總結(jié)了2009年藥品安全監(jiān)管、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等工作,部署了2010年藥品安全監(jiān)管、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、“三會(huì)”(廣州亞運(yùn)會(huì)、亞殘運(yùn)會(huì)和深圳世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì))藥源性興奮劑專項(xiàng)治理等工作。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),全省監(jiān)管系統(tǒng)要提高三個(gè)方面的思想認(rèn)識(shí):一要充分認(rèn)識(shí)安監(jiān)工作在藥品監(jiān)管工作中的重要地位;二要正確認(rèn)識(shí)和處理好監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系;三要積極應(yīng)對(duì)新的監(jiān)管體制變化。
會(huì)議要求,全省藥品安全監(jiān)管工作要進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管,強(qiáng)化生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,加強(qiáng)對(duì)疫苗、血液制品和中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管,繼續(xù)全面深入實(shí)施受權(quán)人制度。做好新版GMP頒布實(shí)施相關(guān)工作,加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)的日常監(jiān)管,建立基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量保障機(jī)制,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局部署做好《藥品生產(chǎn)許可證》換證工作;進(jìn)一步加強(qiáng)特藥監(jiān)管,開展藥源性興奮劑專項(xiàng)治理,加強(qiáng)特藥日常監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)放射性藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管;進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管,組織開展《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證工作,積極探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑區(qū)域性集中配制工作;進(jìn)一步加強(qiáng)藥品研究監(jiān)管;進(jìn)一步完善監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制;進(jìn)一步推進(jìn)藥品電子監(jiān)管工作。
與會(huì)代表還圍繞藥源性興奮劑專項(xiàng)整治、《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證、新版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)實(shí)施、國(guó)家基本藥物監(jiān)管、市級(jí)ADR機(jī)構(gòu)設(shè)置、體制、藥品安全監(jiān)管等重點(diǎn)工作等內(nèi)容進(jìn)行了討論。
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