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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊   甘肅省衛(wèi)生廳、甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《甘肅省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查工作實(shí)施意見》，部署開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備的管理使用。 
    此次專項(xiàng)檢查目標(biāo)是：全面調(diào)查了解甘肅省醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用管理情況，摸清底數(shù)，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善在用分子篩制氧設(shè)備管理制度、操作規(guī)程，確保設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，制氧符合標(biāo)準(zhǔn)，保障患者用氧安全。 
    專項(xiàng)檢查由甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳聯(lián)合組織，統(tǒng)一安排，協(xié)調(diào)部署。檢查工作由省食品藥品監(jiān)督管理局具體負(fù)責(zé)，分為自查、整改、督查三個階段實(shí)施。 
    自查階段，各市州食品藥品監(jiān)督管理局要對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查摸底，對使用分子篩設(shè)備作為集中供氧氧源的醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐一收集數(shù)據(jù)，對分子篩制氧設(shè)備購進(jìn)安裝、使用運(yùn)轉(zhuǎn)、維修保養(yǎng)、臨床供氧及管理制度、操作規(guī)程等情況做到詳盡了解。使用分子篩設(shè)備作為集中供氧氧源的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按照《醫(yī)療分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查表》所確定內(nèi)容認(rèn)真開展自查自糾，對存在的問題和隱患認(rèn)真進(jìn)行整改和規(guī)范。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查基礎(chǔ)上，各市州食品藥品監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分子篩制氧設(shè)備進(jìn)行全面檢查。 
    要做好問題整改及處理工作，對分子篩設(shè)備未注冊的，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無產(chǎn)品注冊證書醫(yī)療器械處理；對分子篩設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)使用中存在問題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要限期整改，做好維護(hù)保養(yǎng)及檢測設(shè)備校準(zhǔn)，確保分子篩制氧設(shè)備良好運(yùn)轉(zhuǎn)；經(jīng)抽驗(yàn)產(chǎn)出氣氧濃度不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改，確保產(chǎn)出氧氣符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。整改期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)停止使用相應(yīng)分子篩設(shè)備。專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)其他違反醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的情況，食品藥品監(jiān)管部門按照有關(guān)法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理。 
    各市州食品藥品監(jiān)督管理局在專項(xiàng)檢查結(jié)束后，要及時總結(jié)，認(rèn)真核對調(diào)查階段填寫的《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用情況匯總表》和自查階段填寫的《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查市州局檢查記錄表》。省局將組成督查組，適時對各市州專項(xiàng)檢查情況實(shí)施督查。