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江蘇省召開加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作會(huì)議

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:44

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊   2010年6月9日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局召開全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作會(huì)議,進(jìn)一步部署加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作。會(huì)上,局長胡曉抒強(qiáng)調(diào),要充分認(rèn)識加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作的重要性和緊迫性,按照“?;?、強(qiáng)基層、建機(jī)制”的原則,全面落實(shí)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的各項(xiàng)措施,確保基本藥物質(zhì)量安全。 
    
    胡曉抒指出,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,是黨中央、國務(wù)院從戰(zhàn)略和全局高度作出的重大決策部署。全省各級食品藥品監(jiān)管部門特別是各級領(lǐng)導(dǎo)干部,一定要把加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、確保基本藥物質(zhì)量安全作為一項(xiàng)事關(guān)醫(yī)改全局的重大政治任務(wù),堅(jiān)決克服麻痹大意思想,切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感,采取扎實(shí)有力的措施把這項(xiàng)工作抓緊抓好、抓出成效。 
    
    一是立足“?;尽保袑?shí)做到基本藥物監(jiān)管工作全覆蓋、無盲區(qū)。凡是實(shí)施基本藥物的地區(qū),監(jiān)管工作必須跟上,必須對轄區(qū)內(nèi)所有基本藥物配送和使用單位實(shí)施有效監(jiān)管。同時(shí),凡是轄區(qū)內(nèi)有基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū),監(jiān)管工作也必須跟上,必須對企業(yè)生產(chǎn)的每個(gè)基本藥物品種實(shí)施有效監(jiān)管。 
    二是突出“強(qiáng)基層”,著力提高基層監(jiān)管能力和水平。要加強(qiáng)素質(zhì)建設(shè),組織監(jiān)管人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握建立國家基本藥物制度的有關(guān)政策法規(guī)、專業(yè)知識和業(yè)務(wù)技能,培養(yǎng)和造就一支與加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管相適應(yīng)的專業(yè)隊(duì)伍。要加強(qiáng)硬件建設(shè),通過加大投入和改進(jìn)管理,提高執(zhí)法裝備、檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備等配備水平和使用效益,使之與加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的要求相匹配。要加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè),加快建立市、縣兩級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),構(gòu)建完善的不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測體系。要科學(xué)配置、統(tǒng)籌使用監(jiān)管力量,既要加強(qiáng)機(jī)關(guān)內(nèi)部處(科)室之間的協(xié)調(diào)配合,增強(qiáng)監(jiān)管合力,提高監(jiān)管效能,又要充分發(fā)揮藥品協(xié)管員、信息員的作用,構(gòu)建加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管、確?;舅幬镔|(zhì)量安全的社會(huì)監(jiān)督體系。實(shí)行分級管理后,省局對市局、市局對縣局要強(qiáng)化業(yè)務(wù)指導(dǎo)功能,幫助基層監(jiān)管部門正確把握加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的規(guī)定和要求,并從人員培訓(xùn)、硬件建設(shè)、專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)等方面給予支持。 
    三是抓緊“建機(jī)制”,盡快形成科學(xué)、完善的基本藥物監(jiān)管機(jī)制。要抓緊建立健全基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制,重點(diǎn)做好基本藥物處方和工藝核查、建立品種監(jiān)管檔案、組織開展生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管等工作。要切實(shí)抓好對基本藥物中注射劑類藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)管,嚴(yán)防發(fā)生源頭性質(zhì)量安全事故。要抓緊建立健全基本藥物配送監(jiān)管機(jī)制,重點(diǎn)做好建立配送企業(yè)監(jiān)管檔案、組織開展配送企業(yè)監(jiān)督檢查、推進(jìn)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控、深化城鄉(xiāng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、開展誠信體系建設(shè)等工作。要著力加大對配送企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)管力度,對存在“掛靠經(jīng)營”、“走票”、銷售假劣藥品等違法違規(guī)行為的,必須依法嚴(yán)肅查處,并按規(guī)定提請有關(guān)部門取消其配送資格。要抓緊建立健全基本藥物抽驗(yàn)工作機(jī)制,統(tǒng)籌組織安排好評價(jià)性抽驗(yàn)和監(jiān)督性抽驗(yàn),同時(shí)合理安排對經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽驗(yàn),實(shí)現(xiàn)全品種覆蓋抽驗(yàn)。要抓緊建立健全基本藥物安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。要抓緊建立健全基本藥物使用監(jiān)管機(jī)制,重點(diǎn)是監(jiān)督、督促配備使用基本藥物的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品貯存、保管條件上嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定要求,防止基本藥物在使用環(huán)節(jié)上發(fā)生質(zhì)量問題。要強(qiáng)化藥品稽查執(zhí)法工作,加強(qiáng)各監(jiān)管條線的工作銜接,切實(shí)加大打假治劣力度。 
    胡曉抒強(qiáng)調(diào),要強(qiáng)化確?;舅幬镔|(zhì)量安全責(zé)任體系。加強(qiáng)全系統(tǒng)上下左右的協(xié)調(diào)配合,既要保持省局和市局、市局和縣局之間上下步調(diào)一致,又要強(qiáng)化各市、縣局相互之間的支持、配合和協(xié)同。從地方政府的角度來說,就是要把加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管工作全納入到醫(yī)改全局中去,并通過加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、分解任務(wù)、落實(shí)責(zé)任、強(qiáng)化考核、加大投入等途徑,保障基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作的順利進(jìn)行,實(shí)現(xiàn)確?;舅幬镔|(zhì)量安全的目標(biāo)要求。從基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)的角度來說,就是要切實(shí)擔(dān)負(fù)起第一責(zé)任人的責(zé)任,主動(dòng)把好基本藥物質(zhì)量安全關(guān)。 
    會(huì)上,胡曉抒還與各市食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人簽訂了《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2010年度主要工作任務(wù)責(zé)任書》。

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