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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  近年來，云南省食品藥品監(jiān)督管理局采取多項有效措施，不斷強化服務(wù)指導(dǎo)，為口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境，促進產(chǎn)業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。 
    一是出臺《云南省口腔義齒生產(chǎn)指導(dǎo)細則》，在現(xiàn)有監(jiān)管法規(guī)框架內(nèi)，明確和細化口腔義齒生產(chǎn)管理的規(guī)范性要求，為企業(yè)提供口腔義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理的指導(dǎo)性文件，充分發(fā)揮示范企業(yè)的帶頭作用，形成亮點企業(yè)的示范效應(yīng)，為《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施奠定堅實基礎(chǔ)。 
    二是針對全省定制式義齒注冊產(chǎn)品缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的實際，在充分總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，印發(fā)《云南省定制式義齒注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)樣式》，作為企業(yè)編寫定制式義齒注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的指南性文件，并在定制式義齒注冊工作中加強服務(wù)指導(dǎo)，提升企業(yè)質(zhì)量意識，有效提高注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量管理水平。 
    三是加強與衛(wèi)生部門的溝通協(xié)作，不斷強化定制式義齒生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保持對醫(yī)療機構(gòu)使用無證定制義齒和無證生產(chǎn)定制式義齒違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢，形成定制式義齒監(jiān)管工作的合力，為合法企業(yè)做強做大創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。 
    四是提前介入，強化服務(wù)，在口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)新開辦、變更生產(chǎn)地址時，對企業(yè)場地選擇、廠房圖紙設(shè)計，廠區(qū)建設(shè)引入專家咨詢機制，嚴格按法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進行把關(guān)，讓企業(yè)少走彎路，確保生產(chǎn)條件不降低，形成監(jiān)管部門與行政相對人的良性互動，使口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)整體質(zhì)量管理水平逐步提高，切實保證了定制式義齒產(chǎn)品的安全、有效。