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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  近年來(lái)，云南省食品藥品監(jiān)督管理局采取多項(xiàng)有效措施，不斷強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo)，為口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造良好發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范有序發(fā)展。 
    一是出臺(tái)《云南省口腔義齒生產(chǎn)指導(dǎo)細(xì)則》，在現(xiàn)有監(jiān)管法規(guī)框架內(nèi)，明確和細(xì)化口腔義齒生產(chǎn)管理的規(guī)范性要求，為企業(yè)提供口腔義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理的指導(dǎo)性文件，充分發(fā)揮示范企業(yè)的帶頭作用，形成亮點(diǎn)企業(yè)的示范效應(yīng)，為《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 
    二是針對(duì)全省定制式義齒注冊(cè)產(chǎn)品缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際，在充分總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，印發(fā)《云南省定制式義齒注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)樣式》，作為企業(yè)編寫(xiě)定制式義齒注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的指南性文件，并在定制式義齒注冊(cè)工作中加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)，提升企業(yè)質(zhì)量意識(shí)，有效提高注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量管理水平。 
    三是加強(qiáng)與衛(wèi)生部門(mén)的溝通協(xié)作，不斷強(qiáng)化定制式義齒生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保持對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)證定制義齒和無(wú)證生產(chǎn)定制式義齒違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)，形成定制式義齒監(jiān)管工作的合力，為合法企業(yè)做強(qiáng)做大創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。 
    四是提前介入，強(qiáng)化服務(wù)，在口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)新開(kāi)辦、變更生產(chǎn)地址時(shí)，對(duì)企業(yè)場(chǎng)地選擇、廠房圖紙?jiān)O(shè)計(jì)，廠區(qū)建設(shè)引入專(zhuān)家咨詢機(jī)制，嚴(yán)格按法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行把關(guān)，讓企業(yè)少走彎路，確保生產(chǎn)條件不降低，形成監(jiān)管部門(mén)與行政相對(duì)人的良性互動(dòng)，使口腔義齒生產(chǎn)企業(yè)整體質(zhì)量管理水平逐步提高，切實(shí)保證了定制式義齒產(chǎn)品的安全、有效。