湖南省正式啟動基本藥物全品種電子監(jiān)管工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局對省內(nèi)77家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進行電子監(jiān)管培訓,正式啟動基本藥物全品種電子監(jiān)管工作。根據(jù)工作部署,自2011年4月1日起,省內(nèi)所有基本藥物生產(chǎn)企業(yè)必須在所生產(chǎn)的基本藥物最小銷售包裝上噴(貼)統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管碼,并按規(guī)定進行監(jiān)管碼信息采集和報送。通過實施基本藥物全品種電子監(jiān)管,力求取得如下成效:
一是進一步落實生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量責任,促進生產(chǎn)企業(yè)嚴格落實質(zhì)量管理規(guī)定,切實保證藥品質(zhì)量。
二是實現(xiàn)基本藥物在線監(jiān)控。實施基本藥物電子監(jiān)管后,將依托互聯(lián)網(wǎng)和計算機系統(tǒng),以全程核注、核銷的方法,建立藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程動態(tài)監(jiān)管的網(wǎng)絡平臺。藥品監(jiān)管部門通過計算機管理系統(tǒng)、執(zhí)法裝備等工具,實施藥品出廠、流通、儲存直至配送醫(yī)療機構(gòu)、銷售給消費者的全過程監(jiān)控,并通過終端移動執(zhí)法,實時查詢掌握上市入網(wǎng)藥品的真?zhèn)?、品種基本信息和生產(chǎn)、銷售、庫存等情況,大大提高監(jiān)管執(zhí)法效率。
三是有利于保護消費者利益。消費者可通過手機、固定電話、登錄互聯(lián)網(wǎng)等方式進行終端查詢,可獲得藥品通用名、劑型、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期;生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營許可證、使用說明、注意事項等相關(guān)信息。通過電子監(jiān)管碼的查詢,不僅可查明藥品的真?zhèn)危部杉皶r向藥監(jiān)部門舉報,進行維權(quán)。
四是提高對藥品不良事件的處置能力。遇到藥品不良反應或質(zhì)量問題時,藥監(jiān)部門可通過信息預警系統(tǒng),實時查詢每一盒、每一箱、每一批藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存以及流向情況,可迅速追溯和召回問題產(chǎn)品。此外,通過預警系統(tǒng),藥監(jiān)部門可對藥品銷售數(shù)量異常情況實施預警,也能對某種藥物短時間大量售出而發(fā)出可能出現(xiàn)某種疾病流行進行預警,從而為消費者安全放心地使用基本藥物提供保障。
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