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湖南省正式啟動(dòng)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來(lái)源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:45

   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  日前,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)省內(nèi)77家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn),正式啟動(dòng)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作。根據(jù)工作部署,自2011年4月1日起,省內(nèi)所有基本藥物生產(chǎn)企業(yè)必須在所生產(chǎn)的基本藥物最小銷(xiāo)售包裝上噴(貼)統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管碼,并按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送。通過(guò)實(shí)施基本藥物全品種電子監(jiān)管,力求取得如下成效:
    一是進(jìn)一步落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任,促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)定,切實(shí)保證藥品質(zhì)量。
    二是實(shí)現(xiàn)基本藥物在線監(jiān)控。實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管后,將依托互聯(lián)網(wǎng)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng),以全程核注、核銷(xiāo)的方法,建立藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程動(dòng)態(tài)監(jiān)管的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。藥品監(jiān)管部門(mén)通過(guò)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、執(zhí)法裝備等工具,實(shí)施藥品出廠、流通、儲(chǔ)存直至配送醫(yī)療機(jī)構(gòu)、銷(xiāo)售給消費(fèi)者的全過(guò)程監(jiān)控,并通過(guò)終端移動(dòng)執(zhí)法,實(shí)時(shí)查詢掌握上市入網(wǎng)藥品的真?zhèn)巍⑵贩N基本信息和生產(chǎn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存等情況,大大提高監(jiān)管執(zhí)法效率。
    三是有利于保護(hù)消費(fèi)者利益。消費(fèi)者可通過(guò)手機(jī)、固定電話、登錄互聯(lián)網(wǎng)等方式進(jìn)行終端查詢,可獲得藥品通用名、劑型、規(guī)格;生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效期;生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、使用說(shuō)明、注意事項(xiàng)等相關(guān)信息。通過(guò)電子監(jiān)管碼的查詢,不僅可查明藥品的真?zhèn)?,也可及時(shí)向藥監(jiān)部門(mén)舉報(bào),進(jìn)行維權(quán)。 
    四是提高對(duì)藥品不良事件的處置能力。遇到藥品不良反應(yīng)或質(zhì)量問(wèn)題時(shí),藥監(jiān)部門(mén)可通過(guò)信息預(yù)警系統(tǒng),實(shí)時(shí)查詢每一盒、每一箱、每一批藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存以及流向情況,可迅速追溯和召回問(wèn)題產(chǎn)品。此外,通過(guò)預(yù)警系統(tǒng),藥監(jiān)部門(mén)可對(duì)藥品銷(xiāo)售數(shù)量異常情況實(shí)施預(yù)警,也能對(duì)某種藥物短時(shí)間大量售出而發(fā)出可能出現(xiàn)某種疾病流行進(jìn)行預(yù)警,從而為消費(fèi)者安全放心地使用基本藥物提供保障。

 

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