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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  2009年7月以來，根據(jù)省政府統(tǒng)一部署，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局認真履行藥品監(jiān)管職責(zé)，大力推進為期兩年的藥品安全專項整治活動，有力打擊了制售假劣藥品的違法行為，取得階段性成效，全省藥品評價性抽驗合格率達到96.6%，基本藥物抽驗合格率達到100%，藥品質(zhì)量進一步提升，保持了連續(xù)10年無源發(fā)性藥害事件發(fā)生的良好水平。其主要做法是： 
    一、形成齊抓共管的強大合力 
    衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合印發(fā)全國藥品專項整治工作方案后，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局認真研究專項整治措施，積極向省政府請示匯報，成立全省藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，下發(fā)《湖南省藥品安全專項整治方案》，對全省藥品安全專項整治工作進行周密安排部署。一年多來，省食品藥品監(jiān)督管理局積極協(xié)調(diào)各有關(guān)部門，認真制定專項整治工作實施意見，細化分解各項工作責(zé)任，多次召開專題會議進行部署落實，制定并實施《湖南省藥品安全專項整治工作量化督查評估方案》，有力推進了整治工作深入開展。與此同時，各相關(guān)部門積極參與專項整治行動，省衛(wèi)生廳啟動實施基本藥物制度，省公安廳積極查辦移送藥品犯罪案件，省經(jīng)信委切實保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)，省郵政局認真落實藥品收寄驗視制度，省通信管理局加強網(wǎng)站承接和發(fā)布藥品廣告管理等，各級各有關(guān)部門不僅行動迅速，而且部門之間協(xié)作緊密、配合有力，從而使藥品專項整治活動既轟轟烈烈又富有成效。 
    二、整治人民群眾關(guān)注的熱點問題 
    在專項整治行動中，省食品藥品監(jiān)管部門切合實際，突出重點，致力于解決藥品市場存在的突出問題和人民群眾反映強烈的熱點問題。 
    一是開展非藥品冒充藥品專項治理。共出動執(zhí)法人員2.8萬人次，檢查涉藥單位1.18萬家，清查各類非藥品5000余種，責(zé)令改正涉嫌違法品種2.5萬多種次。公布并禁止在省內(nèi)銷售使用的嚴重違法品種197個，查辦典型案件146起，有力打擊了非藥品冒充藥品違法行為。 
    二是開展中藥飲片質(zhì)量大檢查。組織全省對3306家中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療使用單位進行專項檢查，責(zé)令整改1041家，抽驗中藥材、中藥飲片和中成藥 545 種次，發(fā)現(xiàn)并查處不合格藥品 146 種次，進一步規(guī)范了全省中藥材及中藥飲片市場，提高了中藥飲片質(zhì)量。 
    三是開展藥品違法廣告專項整治。對任意擴大適應(yīng)癥、夸大療效、欺騙和誤導(dǎo)消費者以及非藥品冒充藥品宣傳的，依法從嚴查處；對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的 62 個違法廣告提請工商部門查處；對54個嚴重違法廣告產(chǎn)品采取了暫停銷售的行政強制措施，有效遏制了利用虛假廣告誤導(dǎo)消費的違法行為。 
    四是對輿論熱點問題進行集中整治和重點防范。組織全省開展疫苗監(jiān)督管理檢查，檢查疫苗經(jīng)營企業(yè)7家、醫(yī)療機構(gòu)6家、疾病預(yù)防控制中心5家，按國家評價抽驗所列品種抽取人用狂犬病純化疫苗（Vero細胞）3批次，聯(lián)合省公安廳治安總隊端掉一無證經(jīng)營疫苗窩點，移送刑事偵辦1人。組織全省開展醫(yī)用氧使用管理專項檢查，檢查醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療使用單位 1055 家，責(zé)令整改127家，查處違法案件8起。專項整治行動的開展，及時回應(yīng)了社會輿論熱點，促進了和諧穩(wěn)定。 
    三、展開稽查打假強大攻勢 
    
    一是開展藥品安全“百日整治”行動，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療用藥單位3.15萬家，排查藥品安全問題5147起，責(zé)令整改4162 家。 
    
    二是開展全省藥品打假“搜狐”行動，2010年上半年，全省查辦藥品違法案件8900多件，移送公安查辦5起，抓捕犯罪嫌疑人7人。期間，組織開展阿膠生產(chǎn)質(zhì)量管理大檢查，檢查阿膠生產(chǎn)企業(yè)4家、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療使用單位72家，對生產(chǎn)在庫抽驗阿膠產(chǎn)品16批次，責(zé)令整改6家，切實規(guī)范了全省阿膠生產(chǎn)、經(jīng)營秩序。 
    四、建立科學(xué)監(jiān)管長效機制 
    一是推進地方立法。2009年，省人大頒布實施《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》，為加強醫(yī)療機構(gòu)藥械監(jiān)管、藥品廣告監(jiān)管、打擊非藥品冒充藥品等違法行為提供了有力的法制保障。 
    二是完善監(jiān)管制度。先后制定《湖南省基本藥物監(jiān)管辦法》、《湖南省藥品批發(fā)企業(yè)醫(yī)藥現(xiàn)代物流系統(tǒng)設(shè)置標準（暫行）》、《湖南省中藥材標準》、《湖南省中藥材飲片炮制規(guī)范》等一系列規(guī)章制度，進一步規(guī)范和完善了藥品監(jiān)管制度和標準體系。 
    三是促進行業(yè)自律。出臺藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用構(gòu)建與稽查監(jiān)管等文件，初步構(gòu)建了藥品安全信用體系。進一步加大藥品和醫(yī)療器械科研、生產(chǎn)、流通、使用等全環(huán)節(jié)監(jiān)管，全面啟動基本藥物生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量受權(quán)人制度，完善醫(yī)療器械標準庫管理和標準數(shù)據(jù)庫建設(shè)，對基本藥物307個品種進行全品種覆蓋抽驗，極大地促進了藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自覺依法規(guī)范經(jīng)營。此外，出臺《湖南省示范性醫(yī)藥企業(yè)申報及幫扶辦法》，遴選出18家社會信譽好、發(fā)展?jié)摿Υ蟮钠髽I(yè)給予重點指導(dǎo)，支持其做大做強，使其發(fā)揮表率作用，引導(dǎo)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)走規(guī)范化發(fā)展之路。