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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 在今年的藥品安全專項整治活動中，山東省食品藥品監(jiān)督管理局積極創(chuàng)新工作措施，認(rèn)真研究制定了《藥品安全專項整治飛行檢查和暗訪工作方案》，不斷加大藥品安全專項整治的飛行檢查力度。近期，該局按照方案要求組織5個檢查組對全省12個市地21家藥品生產(chǎn)企業(yè)實施飛行檢查。
    檢查組根據(jù)日常監(jiān)督情況，選擇部分特殊藥品、生物制品、高風(fēng)險和較高風(fēng)險注射劑以及中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點抽查，其中，對血液制品、中藥注射劑、阿膠類藥品生產(chǎn)企業(yè)實施全覆蓋檢查。重點檢查企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理保證體系是否健全，是否按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、處方和GMP組織生產(chǎn)，以及阿膠類企業(yè)是否嚴(yán)格控制原料購進(jìn)、驗收、檢驗、儲存、投料，中藥生產(chǎn)企業(yè)貴細(xì)藥材投料是否規(guī)范等內(nèi)容。 
    檢查發(fā)現(xiàn)多數(shù)企業(yè)能嚴(yán)格按照GMP的要求組織生產(chǎn)，但也有個別企業(yè)仍存在違反GMP的問題。日前，山東省局對飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題召開會議進(jìn)行全面分析后，約談了存在問題較多的4家企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人，并責(zé)令這4家藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改。