湖北省食品藥品監(jiān)管局舉辦藥品GMP檢查員培訓班
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為深入推進實施藥品GMP,保障全省基本藥物生產專項檢查順利實施,近日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在武漢市舉辦藥品GMP檢查員培訓班。
培訓注重對學員現(xiàn)場檢查綜合能力的培養(yǎng),采用理論授課、案例分析、互動研討的方式進行。授課內容全面,涉及相關法律法規(guī)、檢查標準、現(xiàn)場檢查報告撰寫和檢查記錄的要求及現(xiàn)場檢查中的方法和技巧等。
局長鄒賢啟在開班儀式上指出,藥品GMP認證檢查是對藥品生產企業(yè)實施藥品GMP情況進行現(xiàn)場考核的核心環(huán)節(jié),直接關系到一個制藥企業(yè)或其產品能否生產,能否上市。檢查員是這一環(huán)節(jié)的具體執(zhí)行者,檢查員專業(yè)素質的高低、檢查紀律執(zhí)行的好壞,直接影響到藥品GMP認證的公平、公正和有效,影響到藥品GMP規(guī)范能否得到有效實施,影響到全省醫(yī)藥產業(yè)能否健康發(fā)展。他要求:一要珍惜機會,認真學習,確保GMP培訓收到成效。二要明確任務,忠實履職,當好藥品安全源頭監(jiān)管衛(wèi)士。三要強化責任,嚴肅紀律,確保認證檢查結論真實可信。
培訓班要求參訓人員認真履行職責,保證公眾飲食用藥安全,認真努力學習,不斷提高自身監(jiān)管能力,依法行政,勤政廉政。
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