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江西省著力做好藥品安全專項(xiàng)整治工作

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來(lái)源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:46

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  根據(jù)全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作的統(tǒng)一部署和安排,江西省開(kāi)展了為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治工作,目前取得了階段性成效。全省藥品抽驗(yàn)合格率持續(xù)穩(wěn)定在98%左右,基本藥物抽驗(yàn)合格率達(dá)到100%,保持了連續(xù)10年無(wú)源發(fā)性藥害事件的記錄,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序明顯好轉(zhuǎn),人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。其主要做法是: 
    一是領(lǐng)導(dǎo)重視,組織得當(dāng)。各級(jí)政府把藥品安全專項(xiàng)整治納入重要議事日程,制定了工作方案,明確了部門(mén)責(zé)任,對(duì)工作進(jìn)行了專門(mén)研究部署。省政府與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式啟動(dòng)了共建江西省食品藥品安全示范區(qū)工作;2010年12月,江西省被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定為藥品安全責(zé)任體系評(píng)價(jià)試點(diǎn)省,旨在通過(guò)系統(tǒng)評(píng)價(jià)各級(jí)政府建立健全責(zé)任體系的狀況,推動(dòng)完善藥品安全工作機(jī)制,解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題。地方各級(jí)黨政主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視,各市、縣級(jí)政府將藥品安全納入政府年度目標(biāo)管理考核,與責(zé)任單位簽訂藥品安全目標(biāo)責(zé)任書(shū)。2011年,在鞏固農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上,將監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)向城市社區(qū)延伸,實(shí)現(xiàn)安全監(jiān)管全社會(huì)覆蓋。 
    二是機(jī)制完善,措施得力。在省政府的領(lǐng)導(dǎo)下,建立了省級(jí)層面藥品安全廳局級(jí)聯(lián)席會(huì)議制度,研究提出加強(qiáng)藥品安全的政策措施,協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)解決藥品安全監(jiān)管中的重大問(wèn)題,建立信息溝通和發(fā)布機(jī)制。市、縣政府也普遍建立了藥品安全專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議制度,形成監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制,達(dá)到各部門(mén)密切配合、形成合力的目的。省藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組先后召開(kāi)4次聯(lián)席會(huì)議,組織2次聯(lián)合督導(dǎo)檢查和評(píng)估,并制定實(shí)施了《江西省藥品安全專項(xiàng)整治工作量化督查評(píng)估方案》,有力地推進(jìn)了整治工作深入開(kāi)展。各相關(guān)部門(mén)積極參與專項(xiàng)整治行動(dòng),切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理,積極查辦藥品犯罪案件和違法藥品廣告。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍建立了臨床合理用藥工作制度,定期進(jìn)行分析和通報(bào),加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。各地進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用體系建設(shè),促進(jìn)企業(yè)自律,企業(yè)藥品安全第一責(zé)任人的意識(shí)明顯增強(qiáng)。 
    三是部門(mén)配合,規(guī)范給力。聯(lián)合打假聲勢(shì)大。查辦了一批有影響的大案要案,深挖了南昌、上饒、撫州、九江、景德鎮(zhèn)等地非法經(jīng)營(yíng)含可卡因制劑、含麻黃素類(lèi)藥品、假冒避孕藥械、假冒“人血白蛋白”案,抓捕犯罪嫌疑人21人,判刑8人。整治藥品發(fā)票犯罪立案57件、破案47件,打掉發(fā)票犯罪團(tuán)伙26個(gè),抓捕犯罪嫌疑人125名,繳獲各類(lèi)發(fā)票405779份。排除隱患成效大。積極開(kāi)展以排查藥品安全隱患為重點(diǎn)的非藥品冒充藥品、互聯(lián)網(wǎng)郵遞銷(xiāo)售假藥、非法買(mǎi)賣(mài)含麻黃堿復(fù)方制劑、高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)醫(yī)療器械四個(gè)專項(xiàng)稽查。2010年,全省藥品執(zhí)法出動(dòng)119550人次,查處藥品案件4920個(gè)、醫(yī)療器械案件1114個(gè),檢查打擊非藥品冒充藥品3367種次,檢查互聯(lián)網(wǎng)單位86家、關(guān)閉非法網(wǎng)站10家。廣告整治合力大。全省藥監(jiān)、工商等部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展藥品違法廣告專項(xiàng)整治,依法查處任意擴(kuò)大適應(yīng)癥、夸大療效、欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假?gòu)V告藥品,監(jiān)測(cè)違法藥品廣告5599條,處理藥品廣告投訴131件,依法查處違法藥品廣告195個(gè),公開(kāi)曝光79個(gè),責(zé)令整改58個(gè),撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)10個(gè),對(duì)30個(gè)嚴(yán)重違法廣告藥品采取了暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施?;舅幬镔|(zhì)量安全保障力度大。建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制,強(qiáng)化對(duì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價(jià)報(bào)銷(xiāo)和監(jiān)管工作。開(kāi)展基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)和電子監(jiān)管,全省70家生產(chǎn)企業(yè)、219家批發(fā)企業(yè)加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),有力促進(jìn)了藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自覺(jué)依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)。加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用管理,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物,全省70%鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、60%村級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生診所建設(shè)了“規(guī)范藥房”、“合格藥房”,用藥安全水平明顯提高。 
    四是營(yíng)造氛圍,做好宣傳。充分利用廣播、電視、報(bào)刊等媒體廣泛宣傳合理用藥知識(shí),開(kāi)展藥品安全科普宣傳活動(dòng),公眾用藥安全意識(shí)普遍增強(qiáng),自我保護(hù)能力得到提升。開(kāi)設(shè)藥品安全專刊或?qū)?,宣傳藥品安全知識(shí),發(fā)布藥品安全整治信息;組織媒體深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪,做好熱點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)問(wèn)題的報(bào)道,大力宣傳專項(xiàng)整治的措施和成效;組織開(kāi)展“安全用藥關(guān)注農(nóng)村”農(nóng)村放映公益宣傳活動(dòng),引導(dǎo)公眾合理用藥,形成全社會(huì)關(guān)心、支持藥品安全專項(xiàng)整治的良好氛圍。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制,保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布,創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。

 

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