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    近日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局召開食品藥品監(jiān)管工作會議，全面部署2011年藥品安全整治工作。
    一是做好藥品注冊工作。依法進行藥品注冊現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，嚴格注冊受理初審，為人民群眾用藥安全把好“源頭關”。鼓勵創(chuàng)新，增強服務意識，全面完成藥品再注冊工作，堅決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證和安全風險較大的品種。
    二是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。結(jié)合實施新版藥品GMP，監(jiān)督企業(yè)全面提高實施GMP水平，建立起嚴密的生產(chǎn)管理體系和質(zhì)量保障體系。對新建及現(xiàn)有企業(yè)（車間)提出的認證申請，按照新版藥品GMP認證檢查。加大檢查力度，GMP跟蹤檢查覆蓋率達到100%，對無菌制劑的跟蹤檢查全年不少于2次。加強重點產(chǎn)品監(jiān)管，推進中藥注射劑安全性再評價，引導企業(yè)主動提升質(zhì)量標準；加強疫苗監(jiān)管，嚴格控制已上市疫苗產(chǎn)品新增生產(chǎn)的審批。
    三是繼續(xù)規(guī)范流通秩序。嚴厲查處零售藥店出租（借）柜臺、超范圍經(jīng)營行為，保證藥品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)營的藥品全部進入經(jīng)過GSP認證的質(zhì)量保證體系。開展麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營專項檢查。開展處方藥按處方銷售執(zhí)行情況監(jiān)督檢查，加強抗菌藥物銷售使用管理。從嚴審批疫苗經(jīng)營許可，進一步強化疫苗冷鏈管理。加強藥品廣告審批管理，加大違法藥品廣告監(jiān)測力度。深入推進農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設，開展藥品安全示范縣（市、區(qū)）創(chuàng)建試點工作。加強醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量監(jiān)管，繼續(xù)推進醫(yī)療機構(gòu)藥房（庫房）規(guī)范化建設。
    四是強化醫(yī)療器械監(jiān)管。建立醫(yī)療器械技術(shù)審評產(chǎn)品檔案數(shù)據(jù)庫和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品審批檔案庫?？茖W評估高風險無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品風險點，確定風險等級，建立質(zhì)量安全評價體系。在無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械GMP。健全風險管理機制，加大對高風險和低信用等級企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，覆蓋率達到100%。開展高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系專項檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量。加大對全省重點區(qū)域、重點企業(yè)的突擊性監(jiān)督檢查力度。
    五是加大打假治劣力度。嚴格落實假劣藥品案件協(xié)查核查、追蹤查源、督查督辦和責任追究機制，保持全省稽查辦案“一張網(wǎng)”、“一盤棋”的工作格局。組織對國家免疫規(guī)劃用疫苗類產(chǎn)品以及風險高、用量大、不良事件頻發(fā)的醫(yī)療器械開展監(jiān)督抽驗。繼續(xù)加強對臺前縣制造郵售假藥、長垣衛(wèi)材等重點地區(qū)、重點品種的監(jiān)控和檢查。鞏固聯(lián)合打假長效機制，以打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)專項行動、非藥品冒充藥品專項整治、違法違規(guī)銷售含麻黃堿類復方制劑專項檢查和利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治為重點，嚴厲打擊制售假劣藥械、危害人民群眾生命安全的違法行為，假劣藥品立案查處率達到100%。