安徽省開展省以下基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管情況監(jiān)測評估工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為客觀分析評估全省基本藥物質(zhì)量安全形勢,進一步提升基本藥物監(jiān)管的預見性、針對性和有效性,日前,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《全省基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作情況監(jiān)測評估方案》,開展省以下基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管情況監(jiān)測評估工作。
《方案》明確了開展此項工作的指導思想、總體目標、工作措施、實施步驟和工作要求。
此項工作的指導思想和總體目標是:以開展基本藥物質(zhì)量監(jiān)管情況的監(jiān)測調(diào)查為抓手,探索建立基本藥物質(zhì)量監(jiān)測、評價指標體系,分析評估基本藥物質(zhì)量安全形勢,查找監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患,進一步提升監(jiān)管的預見性、針對性和有效性,保障基本藥物質(zhì)量安全。
工作措施是:圍繞組織領(lǐng)導、責任落實、經(jīng)費保障、行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督等方面,對各地基本藥物的全品種覆蓋抽驗、全品種電子監(jiān)管、全過程監(jiān)管、不良反應監(jiān)測以及基本藥物的可及性等情況進行監(jiān)測、調(diào)查,同時將監(jiān)測、調(diào)查工作向基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點延伸,了解監(jiān)管部門對其監(jiān)管的頻次和效果,客觀分析全省基本藥物質(zhì)量安全形勢。
實施步驟是:2011年下半年開展2~3次基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作監(jiān)測、調(diào)查,各地按照省局制定的監(jiān)測、調(diào)查表,認真填寫、上報各項指標和相關(guān)內(nèi)容。省局及時匯總、分析各地監(jiān)測調(diào)查表,客觀評估全省基本藥物質(zhì)量安全形勢,提出加強和改進基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的意見和建議。
《全省基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作進展情況監(jiān)測調(diào)查表》包括資源保障、基本藥物制度推進、全品種覆蓋抽驗、全品種電子監(jiān)管、不良反應監(jiān)測、生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管、醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、重點品種和重點環(huán)節(jié)監(jiān)管、基本藥物可及性等11個方面200多個監(jiān)測調(diào)查指標。
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