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云南藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作全面展開(kāi)
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日,云南省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,明確全省藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估有關(guān)問(wèn)題,進(jìn)一步細(xì)化目標(biāo)任務(wù)、工作要求和方法,做好迎接國(guó)務(wù)院有關(guān)部委檢查評(píng)估的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
一是明確組織領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門主動(dòng)承擔(dān)起轄區(qū)內(nèi)藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估的組織實(shí)施工作,抓緊制定實(shí)施方案,以政府名義或多部門聯(lián)發(fā)文件方式對(duì)工作進(jìn)行安排部署。
二是明確工作時(shí)限要求。全省從2011年7月開(kāi)始進(jìn)行自下而上的檢查評(píng)估。首先由縣(市、區(qū))局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)各類涉藥企事業(yè)單位自查自評(píng)情況的全面檢查;然后由上一級(jí)政府部門對(duì)下一級(jí)政府部門進(jìn)行檢查評(píng)估,并對(duì)部分企事業(yè)單位進(jìn)行抽查。7月底基本完成全省的檢查評(píng)估工作,并上報(bào)自查自評(píng)報(bào)告和工作總結(jié)。8月省政府有關(guān)部門聯(lián)合對(duì)各地工作情況進(jìn)行檢查評(píng)估。 9月形成全省自查自評(píng)報(bào)告和工作總結(jié)報(bào)省政府審定,同時(shí)做好迎檢準(zhǔn)備工作。
三是明確檢查評(píng)估對(duì)象。要求對(duì)鄉(xiāng)(鎮(zhèn))以上各級(jí)人民政府開(kāi)展工作的情況進(jìn)行檢查評(píng)估,組織本行政區(qū)域內(nèi)所有涉藥企事業(yè)單位進(jìn)行自查自評(píng),根據(jù)企事業(yè)單位的規(guī)模和數(shù)量確定抽查對(duì)象。
四是明確檢查評(píng)估內(nèi)容。各地可在參照省局實(shí)施方案,保持四項(xiàng)考核內(nèi)容的基礎(chǔ)上,結(jié)合實(shí)際適當(dāng)增加具體檢查內(nèi)容;可結(jié)合相關(guān)工作的開(kāi)展情況和工作重點(diǎn),設(shè)定本地區(qū)的檢查評(píng)估表,自定評(píng)分值和評(píng)分點(diǎn),但總分值和權(quán)重與省局要求一致。
五是明確重點(diǎn)工作要求。關(guān)于對(duì)藥品(包括醫(yī)療器械)質(zhì)量狀況評(píng)估,主要由各州、市食品藥品檢驗(yàn)所(或藥品稽查隊(duì))依據(jù)2009年7月至2011年7月期間本轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督抽驗(yàn)、評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的質(zhì)量公告,自行確定質(zhì)量狀況評(píng)估的計(jì)算方法,形成量化的分值。關(guān)于藥品安全群眾滿意度測(cè)評(píng),各州、市局可根據(jù)省局?jǐn)M制的調(diào)查表進(jìn)行測(cè)評(píng),也可自行設(shè)計(jì)調(diào)查問(wèn)卷樣式、內(nèi)容和方式,但調(diào)查對(duì)象不得少于100份。 各地自查自評(píng)工作結(jié)束后,形成的檢查評(píng)估自評(píng)報(bào)告和工作總結(jié),須經(jīng)政府分管領(lǐng)導(dǎo)審核同意后方可上報(bào)。
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