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    據(jù)中國醫(yī)藥報福建訊  記者陳素娟  通訊員陳隆浩報道  今年以來，福建省食品藥品監(jiān)管局采取措施促進日常醫(yī)療器械監(jiān)管步入科學(xué)化、規(guī)范化、制度化的軌道，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域的秩序，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。
    福建省局年初確定了2011年全省醫(yī)療器械重點監(jiān)管產(chǎn)品和重點生產(chǎn)企業(yè)，明確了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查的范圍、重點及檢查的主要內(nèi)容。同時，嚴格醫(yī)療器械質(zhì)量體系監(jiān)督檢查，嚴把企業(yè)準入關(guān)口。據(jù)統(tǒng)計，1月～7月，全省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)131家次。
    福建省局著力創(chuàng)新醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管方式，加強醫(yī)療器械信息化建設(shè)，推動“全省醫(yī)療器械監(jiān)管平臺”的有效運行，完善“醫(yī)療器械在線考試系統(tǒng)”，運用信息手段把宣傳醫(yī)療器械法律法規(guī)落到實處。重新修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可暫行規(guī)定》，有效提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準入門檻，對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請換證或不具備經(jīng)營條件無法聯(lián)系的企業(yè)實行退市機制。與此同時，對在產(chǎn)的8家無菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行了專項監(jiān)督檢查，加強對涉及面廣、危害性大的醫(yī)療器械虛假廣告的監(jiān)測，使醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測工作做到規(guī)范化。據(jù)統(tǒng)計，1月～7月，共移送工商部門的違法醫(yī)療器械廣告59例，采取行政強制措施全省范圍暫停銷售2個品種，移送原審批部門建議撤銷廣告批準文號2個品種。