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    據(jù)中國醫(yī)藥報福建訊  記者陳素娟  通訊員陳隆浩報道  今年以來，福建省食品藥品監(jiān)管局不斷強化藥品安全監(jiān)管工作，抓源頭，找重點，查隱患，有效保障藥品質(zhì)量安全。
    福建省局強化基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管，制定了基本藥物GMP跟蹤檢查計劃并完成現(xiàn)場核查，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量保證體系。開展了基本藥物生產(chǎn)工藝和處方現(xiàn)場核查工作，并建立基本藥物目錄產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)管工作檔案。全省44家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)完成入網(wǎng)工作，38家完成了實施基本藥物電子監(jiān)管賦碼工作。該局同時強化中藥生產(chǎn)監(jiān)管，對全省50家中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)、16家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，對近期藥材漲價幅度較大、基本藥物招標采購價格明顯低于成本的中標品種實施了重點監(jiān)管。該局還積極推進中藥材GAP試點工作，泉州的短葶山麥冬生產(chǎn)基地順利通過了國家局的中藥材GAP認證現(xiàn)場檢查，泰寧的雷公藤生產(chǎn)基地正在按照GAP的要求規(guī)范種植生產(chǎn)，并準備申報國家GAP認證。
    福建省局抓住監(jiān)管重點，強化藥品委托生產(chǎn)和境外藥品委托加工監(jiān)管，嚴格把握委托生產(chǎn)的審批，加強委托生產(chǎn)的監(jiān)督檢查。今年1月～7月，全省辦理委托生產(chǎn)審批12件，跨省委托3家，境外委托3家；強化高風險類藥品生產(chǎn)監(jiān)管，認真落實派駐監(jiān)督員制度，進一步強化中藥制劑等高風險類藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查，開展對含麻黃堿類復方制劑生產(chǎn)企業(yè)的專項檢查，要求生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑的生產(chǎn)企業(yè)在9月30日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作；強化特殊藥品生產(chǎn)監(jiān)管，每月組織一次特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查，指導企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營。每個季度對第二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用特殊藥品為原料藥的生產(chǎn)企業(yè)進行一次監(jiān)督檢查，推動特殊藥品生產(chǎn)監(jiān)管機制的常態(tài)化、規(guī)范化。
    福建省局還積極完善藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，在9個設區(qū)市成立了藥品不良反應監(jiān)測中心，將監(jiān)測范圍延伸至基層，全省90%的縣級醫(yī)療機構(gòu)都納入了監(jiān)測網(wǎng)絡，并在邊遠山區(qū)、海島等地區(qū)設立了40個監(jiān)測試點，橫縱交錯，進一步消除監(jiān)測盲點，做到了藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡基層全覆蓋。今年1月～7月，福建省共收到藥品不良反應報表8293份，同比增長31.3%，藥品不良反應監(jiān)測水平穩(wěn)步提升。