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黑龍江舉辦新版藥品GMP培訓(xùn)
據(jù)中國醫(yī)藥報黑龍江訊 近日,黑龍江省食品藥品監(jiān)管局在哈爾濱市舉辦了新版藥品GMP培訓(xùn)班,全省藥品生產(chǎn)企業(yè),各市(地)縣藥品安全監(jiān)管、稽查、檢驗人員共750多人參加了培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)班分藥品監(jiān)管人員、企業(yè)人員兩個班進行。邀請專家就新版藥品GMP的主要變化以及對廠房設(shè)施設(shè)備的要求、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制和管理、確認(rèn)與驗證、風(fēng)險管理等內(nèi)容進行講解。理論學(xué)習(xí)后,培訓(xùn)班還安排參訓(xùn)的監(jiān)管人員開展了注射劑跟蹤檢查和GMP模擬檢查。
參訓(xùn)人員普遍認(rèn)為,此次培訓(xùn)課程設(shè)計新穎,授課方式靈活多樣,內(nèi)容緊扣企業(yè)需求和監(jiān)管實際,針對性和實用性較強,對企業(yè)實施新版藥品GMP、監(jiān)管部門做好GMP認(rèn)證檢查和藥品安全監(jiān)管工作起到了積極作用。
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