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   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  2011年，福建省食品藥品監(jiān)測評價體系進(jìn)一步完善，完成了所有設(shè)區(qū)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組建，新增藥品不良反應(yīng)監(jiān)測用戶365個，報告藥品不良反應(yīng)2.6萬份、醫(yī)療器械不良事件3200例、藥物濫用3800份，福建省食品藥品監(jiān)督管理局被國家食品藥品監(jiān)督管理局評為藥品監(jiān)測工作管理先進(jìn)單位。2012年，福建省食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)以保障公眾安全用藥用械為目標(biāo)，以提高風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險控制能力為重點，不斷提高監(jiān)測和評價水平，為藥械安全監(jiān)管提供技術(shù)支撐。
    一、強(qiáng)化監(jiān)測隊伍的專業(yè)培訓(xùn)，提升整體監(jiān)測與處置能力。針對各市級機(jī)構(gòu)新組建，人員新到位等實際情況，福建省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將加大監(jiān)測隊伍的專業(yè)培訓(xùn)工作，切實提高專業(yè)人員的監(jiān)測技術(shù)水平和應(yīng)急處置能力。
    二、堅持監(jiān)測報告數(shù)量和質(zhì)量并重原則，切實提高監(jiān)測水平。調(diào)動藥品不良反應(yīng)報告單位的積極性，不斷增加報告單位，穩(wěn)定報告數(shù)量，重點提高報告質(zhì)量。繼續(xù)定期實施藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量評估，對評估結(jié)果及時分析、反饋。繼續(xù)提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告數(shù)量，增加高風(fēng)險器械不良事件的報告比例，探討不良事件報告質(zhì)量的評估模式，促進(jìn)報告質(zhì)量的穩(wěn)步提高。
    三、增加新的嚴(yán)重的病例報告數(shù)量，切實提高報告質(zhì)量。在保持報告數(shù)量穩(wěn)步增長的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化新的嚴(yán)重的病例報告收集，挖掘出未知的有價值的藥品安全性信息，為上市藥械安全監(jiān)測發(fā)揮有力的技術(shù)支撐。
    四、加大對重點品種的主動監(jiān)測，提高ADR分析預(yù)警能力。繼續(xù)以基本藥物、疫苗、中藥注射劑和高風(fēng)險類藥品為重點，強(qiáng)化對重點品種的主動監(jiān)測，及時對重點品種監(jiān)測信息分析、評價和處理，切實提高ADR分析預(yù)警能力
    五、繼續(xù)推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的ADR監(jiān)測工作。通過日?；綄?dǎo)，促進(jìn)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步提高重視程度，充分認(rèn)識監(jiān)測工作對企業(yè)長期健康發(fā)展的重要意義。督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采取有效措施，保障本企業(yè)監(jiān)測機(jī)構(gòu)有效開展工作，引導(dǎo)企業(yè)主動制定并實施高風(fēng)險品種的風(fēng)險管理計劃。督促醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步完善本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)，積極參加技術(shù)培訓(xùn)，提高監(jiān)測意識和能力，完成日常監(jiān)測和年度匯總報告工作。
    六、扎實做好藥物濫用監(jiān)測工作。適時推進(jìn)設(shè)區(qū)市監(jiān)測機(jī)構(gòu)開展藥物濫用監(jiān)測工作；加強(qiáng)與省禁毒辦的合作與交流，爭取政策支持；繼續(xù)提升強(qiáng)制戒毒機(jī)構(gòu)報表上報數(shù)量，推進(jìn)實行網(wǎng)絡(luò)直報，進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生疾控部門的協(xié)調(diào)，擴(kuò)大美沙酮門診試點單位的上報工作，促進(jìn)全省報表任務(wù)的順利完成。