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    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊  近期，福建省食品藥品監(jiān)管局開展了全省第一類醫(yī)療器械注冊(cè)專項(xiàng)檢查，對(duì)全省所有已注冊(cè)的第一類醫(yī)療器械共３６５個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了逐一檢查。
    此次檢查，主要對(duì)產(chǎn)品分類的合理性、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定的完整性、行政審評(píng)審批的規(guī)范性、產(chǎn)品適用范圍的準(zhǔn)確性以及企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與注冊(cè)申報(bào)資料的一致性進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。
    檢查中，企業(yè)主動(dòng)注銷了２９個(gè)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，１家企業(yè)因注冊(cè)證到期未繼續(xù)辦理相關(guān)手續(xù)而被限期整改，４家企業(yè)主動(dòng)注銷了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。