湖北省食品藥品監(jiān)管局啟動(dòng)2012年全省醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 根據(jù)《2012年全省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃》安排,日前,湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作全面展開,抽樣范圍覆蓋省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,所抽品種約300個(gè)品規(guī)、無菌醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))10間。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局要求加大對人體有潛在危險(xiǎn)、其安全性及有效性須嚴(yán)格控制的、市場上反映有質(zhì)量問題的、2011年抽驗(yàn)不合格、違規(guī)廣告以及其它需重點(diǎn)監(jiān)控的醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽樣力度,提高抽樣的針對性。對抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)情況要依法查處。對抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品除依法處理外,當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門應(yīng)與該企業(yè)法人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人約談并記錄在案,歸入誠信檔案,督促限期整改,并列入日常監(jiān)管重點(diǎn)對象;省局將適時(shí)發(fā)布《醫(yī)療器械抽驗(yàn)質(zhì)量公告》。
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