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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，福建省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)結(jié)合全省保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，大膽探索實(shí)踐，扎實(shí)有序推進(jìn)監(jiān)管工作開(kāi)展。
    一是全面開(kāi)展清理?yè)Q證，規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可。針對(duì)全省保健食品存在多種生產(chǎn)許可形式，對(duì)日常監(jiān)管和企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成影響的現(xiàn)狀，通過(guò)調(diào)研摸底，在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)清理?yè)Q證工作，對(duì)43家符合保健食品GMP要求的生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一換成《保健食品生產(chǎn)許可證》，對(duì)3家不符合保健食品GMP要求的生產(chǎn)企業(yè)原生產(chǎn)許可自行失效，全省保健食品生產(chǎn)許可實(shí)現(xiàn)了“五個(gè)統(tǒng)一”：統(tǒng)一生產(chǎn)許可證格式、統(tǒng)一許可證編號(hào)、統(tǒng)一許可范圍、統(tǒng)一發(fā)證機(jī)關(guān)、統(tǒng)一有效期限。
    二是出臺(tái)委托生產(chǎn)管理制度，規(guī)范保健食品委托生產(chǎn)行為。下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)保健食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的若干規(guī)定》，對(duì)保健食品委托生產(chǎn)的委托方與受托方所具備的條件、委托生產(chǎn)期限、委托生產(chǎn)許可審批、日常監(jiān)督檢查等作出明確規(guī)定，要求委托雙方在合同中確立產(chǎn)品質(zhì)量保證主體責(zé)任，強(qiáng)化委托生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范保健食品委托生產(chǎn)秩序。
    三是開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度試點(diǎn)，建立和完善企業(yè)誠(chéng)信體系。按照國(guó)家局部署要求，福建省作為全國(guó)5個(gè)開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度試點(diǎn)單位之一，將在省局統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)下，發(fā)揮省保健品行業(yè)協(xié)會(huì)橋梁與紐帶作用，在具備條件的生產(chǎn)企業(yè)中開(kāi)展試點(diǎn)，通過(guò)不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、完善機(jī)制，加強(qiáng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，確保質(zhì)量受權(quán)人制度在全省保健食品企業(yè)中深入推進(jìn)，也為該制度在全國(guó)保健食品行業(yè)內(nèi)順利實(shí)施總結(jié)有益的經(jīng)驗(yàn)和做法。
    四是開(kāi)展保健食品生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)管理制度試點(diǎn)，提高監(jiān)管效率和水平。為科學(xué)合理配置監(jiān)管力量，提高監(jiān)管工作針對(duì)性和有效性，增強(qiáng)企業(yè)法定代表人產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)，在全省保健食品生產(chǎn)企業(yè)中開(kāi)展量化分級(jí)管理制度試點(diǎn)。該制度將保健食品生產(chǎn)企業(yè)與所產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)的質(zhì)量保證體系、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品廣告宣傳、消費(fèi)者舉報(bào)投訴等作為考評(píng)指標(biāo)，依據(jù)考評(píng)結(jié)果將生產(chǎn)企業(yè)分為A級(jí)（誠(chéng)信）企業(yè)、B級(jí)（基本誠(chéng)信）企業(yè)、C級(jí)（輕微失信）企業(yè)、D級(jí)（嚴(yán)重失信）企業(yè)4個(gè)等級(jí)，分別采取簡(jiǎn)化監(jiān)管、常規(guī)監(jiān)管、嚴(yán)格監(jiān)管及重點(diǎn)監(jiān)管（或停產(chǎn)整改）不同監(jiān)管方式，大大地提高了監(jiān)管工作的有效性和針對(duì)性。
    五是組建全省保健食品檢查員庫(kù)，嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查。在全省保健食品監(jiān)管人員中，通過(guò)遴選、培訓(xùn)、考核等方式，確定了31名保健食品檢查員，成立了全省保健食品檢查員庫(kù)；制定了《福建省食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)保健食品檢查員管理制度》對(duì)檢查員條件、職責(zé)、行為準(zhǔn)則、選派和管理等做出明確規(guī)定；出臺(tái)《保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作準(zhǔn)備、工作程序、議異情況處理、檢查文書(shū)格式提出要求，保證了生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查核查科學(xué)、規(guī)范、公正和高效。