甘肅省食品藥品監(jiān)管局全面加強<br>裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作
據SFDA網站訊 近日,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,要求全省各市州食品藥品監(jiān)督管理部門全面加強裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作。
一是按照全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議有關工作的安排,在認真做好本轄區(qū)內裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場流通銷售調查摸底工作的基礎上,依照國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,迅速開展該類產品的監(jiān)督檢查和市場整治。
二是2012年3月31日前以自查自糾為主,做好政策宣傳、引導工作。同時,對轄區(qū)內未取得《醫(yī)療器械經營許可證》的美容診所、眼鏡經銷企業(yè)、門店等場所銷售該類產品的一律下架,不得銷售。已取得軟性角膜接觸鏡及護理液經營許可的批發(fā)和零售企業(yè),不得經營無注冊證書、無生產許可證、無合格證明文件的裝飾性彩色平光隱形眼鏡。
三是2012年4月1日起,經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡必須依照《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經營管理規(guī)定》取得軟性角膜接觸鏡及護理液經營許可,方可經營。
四是2012年4月1日起,嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局有關文件要求進行監(jiān)督檢查。不得生產、經營無注冊證書、無生產、經營資質證書的裝飾性彩色平光隱形眼鏡。違反者一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定嚴肅查處。
五是加大轄區(qū)內親水性角膜接觸鏡生產監(jiān)管力度,加強生產質量體系、生產工藝、生產原材料、不良事件和銷售去向的監(jiān)督檢查。不得將該類產品銷售給無《醫(yī)療器械經營許可證》的企業(yè)及個人,保證產品市場經營流通的可追溯性和合法性。
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