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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知，要求全省各市州食品藥品監(jiān)督管理部門全面加強(qiáng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作。 
    一是按照全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議有關(guān)工作的安排，在認(rèn)真做好本轄區(qū)內(nèi)裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場(chǎng)流通銷售調(diào)查摸底工作的基礎(chǔ)上，依照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求，迅速開展該類產(chǎn)品的監(jiān)督檢查和市場(chǎng)整治。 
    二是2012年3月31日前以自查自糾為主，做好政策宣傳、引導(dǎo)工作。同時(shí)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的美容診所、眼鏡經(jīng)銷企業(yè)、門店等場(chǎng)所銷售該類產(chǎn)品的一律下架，不得銷售。已取得軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)許可的批發(fā)和零售企業(yè)，不得經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證書、無(wú)生產(chǎn)許可證、無(wú)合格證明文件的裝飾性彩色平光隱形眼鏡。 
    三是2012年4月1日起，經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡必須依照《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》取得軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)許可，方可經(jīng)營(yíng)。 
    四是2012年4月1日起，嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件要求進(jìn)行監(jiān)督檢查。不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證書、無(wú)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書的裝飾性彩色平光隱形眼鏡。違反者一律按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。 
    五是加大轄區(qū)內(nèi)親水性角膜接觸鏡生產(chǎn)監(jiān)管力度，加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量體系、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)原材料、不良事件和銷售去向的監(jiān)督檢查。不得將該類產(chǎn)品銷售給無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)及個(gè)人，保證產(chǎn)品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)流通的可追溯性和合法性。