江蘇省食品藥品監(jiān)管局召開貫徹實施新修訂藥品GMP推進(jìn)會
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為更好地貫徹實施新修訂的藥品GMP,提高全省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,推動無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快實施新修訂藥品GMP,2012年5月23 ~24日,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在泰州市舉辦全省貫徹實施新修訂藥品GMP推進(jìn)會無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班。
會議指出,無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)新修訂GMP認(rèn)證時間緊、任務(wù)重,關(guān)系企業(yè)生存與發(fā)展,全省各級藥品監(jiān)管部門、各藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人對此要有充分認(rèn)識,進(jìn)一步增強(qiáng)緊迫感責(zé)任感,把實施新修訂藥品GMP工作作為當(dāng)前和今后一段時期的中心工作,下大力氣切實加以推進(jìn)。
會議強(qiáng)調(diào),各級藥品監(jiān)管部門要切實抓好四個方面的工作。一要繼續(xù)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),抓好工作落實;二要強(qiáng)化技術(shù)咨詢和分類指導(dǎo),督促企業(yè)加快實施認(rèn)證;三要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員的培訓(xùn),提高其質(zhì)量管理水平;四要積極引導(dǎo),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
會議要求,企業(yè)要持續(xù)加大工作力度,堅持多管齊下、層層落實、全面發(fā)力,切實做好四個方面的工作。一要解放思想,開闊思路;二要根據(jù)企業(yè)自身條件,確定市場定位,做到有進(jìn)有退;三要夯實基礎(chǔ),加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理,努力提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平;四要抓緊改造。
會議還對與會人員進(jìn)行了法規(guī)培訓(xùn)。
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