江西省食品藥品監(jiān)管局進(jìn)一步明確<br>保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理要求
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《食品安全法》等法律法規(guī),近日,江西省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作的通知》,從五個方面全面規(guī)范企業(yè)檢驗(yàn)行為。
一是健全保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系。要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,確保質(zhì)量管理部門有效履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制職責(zé),并嚴(yán)格按照《食品安全法》和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等要求,建立并全面落實(shí)原輔料驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等制度,如實(shí)記錄原輔料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容,進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于二年。
二是加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)人員,具備對原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)、鑒別或質(zhì)量檢驗(yàn)所需的能力和條件。質(zhì)檢人員應(yīng)為專職,并具有中專以上學(xué)歷,經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn),掌握所從事崗位的技能和要求。檢驗(yàn)中使用的計(jì)量器具和檢測儀器應(yīng)定期進(jìn)行校驗(yàn),具備檢驗(yàn)所需可靠性和精確度。
三是落實(shí)保健食品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)制度。要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照經(jīng)備案的食品安全標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)的每一批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際,制定批號編制的管理規(guī)定,確保每批產(chǎn)品必須是質(zhì)量和特性符合規(guī)定限度的均質(zhì)產(chǎn)品。
四是加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品留樣管理。要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)建立健全留樣管理制度,對所生產(chǎn)的每批保健食品均存放于專設(shè)的留樣室內(nèi),并至少保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后一年。留樣室的面積應(yīng)當(dāng)與企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng),并具備與產(chǎn)品相適應(yīng)的存儲條件。留樣數(shù)量應(yīng)當(dāng)至少滿足對該產(chǎn)品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行三次全檢的需要,或至少4個獨(dú)立包裝產(chǎn)品。
五是規(guī)范保健食品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗(yàn)要求。要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)通常不得進(jìn)行委托檢驗(yàn),個別檢測類別和項(xiàng)目確需委托具備相關(guān)法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)向省局、市局提交書面報(bào)告,附委托檢驗(yàn)合同,并說明理由。委托方和受托方簽訂的書面合同應(yīng)明確規(guī)定各方責(zé)任、委托檢驗(yàn)的內(nèi)容以及相關(guān)的技術(shù)事項(xiàng)。采取委托檢驗(yàn)方式的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快具備對所生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的能力。
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