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山西省食品藥品監(jiān)管局、<br>衛(wèi)生廳全力保障藥品質(zhì)量安全

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:49

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近期,山西省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合衛(wèi)生廳下發(fā)《2012年山西省保障藥品安全工作方案》,重點(diǎn)解決當(dāng)前藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域存在的突出問題,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),全面規(guī)范藥品市場秩序。 
    一是把握藥物研發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)管,提高藥物研發(fā)水平。加強(qiáng)對(duì)GCP、GLP機(jī)構(gòu)監(jiān)督,開展藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查和藥物臨床、非藥物臨床研究專項(xiàng)檢查,規(guī)范藥物研發(fā)行為。建立實(shí)施藥品標(biāo)準(zhǔn)編制月報(bào)制度,力爭年底前完成《山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》第一冊40個(gè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草、復(fù)核和審定。 
    二是注重藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管,保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制。加快推進(jìn)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂),監(jiān)督企業(yè)按期實(shí)施認(rèn)證。強(qiáng)化基本藥物等品種的電子監(jiān)管,對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)每年全覆蓋檢查不少于2次。建立和完善藥品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè),逐步實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)的實(shí)時(shí)監(jiān)控。 
    三是著力加強(qiáng)藥品市場日常監(jiān)管,規(guī)范藥品流通秩序。加大經(jīng)營環(huán)節(jié)含麻黃堿類復(fù)方制劑監(jiān)督檢查力度,加強(qiáng)疫苗流通環(huán)節(jié)、中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。嚴(yán)格規(guī)范藥品倉儲(chǔ)管理,6月底前實(shí)現(xiàn)全省所有麻醉藥品、一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)、疫苗經(jīng)營企業(yè)和基本藥物配送企業(yè)藥品倉儲(chǔ)溫濕度在線監(jiān)控。強(qiáng)化基本藥物配送企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管,全面推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作,確?;舅幬镔|(zhì)量安全。 
    四是緊緊抓住醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,把好公眾安全用藥關(guān)口。加強(qiáng)與衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合,充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)的職能以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師隊(duì)伍的作用,加大對(duì)臨床用藥質(zhì)量和安全使用的管理力度,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用行為,監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品質(zhì)量管理體系,完善藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、使用等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度。 
    五是保持高壓態(tài)勢,嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為。聯(lián)合公安部門,重拳出擊,對(duì)生產(chǎn)銷售假藥行為和利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息非法銷售藥品行為進(jìn)行重點(diǎn)打擊,全面整治以食品、保健食品、保健用品、化妝品、消毒產(chǎn)品、未標(biāo)示文號(hào)產(chǎn)品冒充藥品的違法行為,集中開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)收購藥品、通過網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系采用郵政寄遞形式銷售藥品的專項(xiàng)行動(dòng)。 
    六是大力調(diào)整結(jié)構(gòu),進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展。加快推進(jìn)實(shí)施“晉藥戰(zhàn)略”,引導(dǎo)有實(shí)力的企業(yè)實(shí)行戰(zhàn)略重組,組建大企業(yè)、大集團(tuán)。鼓勵(lì)發(fā)展連鎖企業(yè),加快網(wǎng)絡(luò)建設(shè),爭取在“十二五”末,全省連鎖門店集中度達(dá)到50%以上。 

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