国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

    中國醫(yī)藥報記者  王春梅
    認(rèn)識明確方能態(tài)度堅決
    2013年是推行新修訂藥品GMP的關(guān)鍵年、攻堅年。在距離攻堅之年僅有半個多月之際召開的全國新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進(jìn)工作現(xiàn)場會，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了“時間不延長、標(biāo)準(zhǔn)不降低”的要求，吹響了新修訂藥品GMP實施攻堅之戰(zhàn)的號角。
    認(rèn)識明確方能態(tài)度堅決
    現(xiàn)場會上，很多省局負(fù)責(zé)人表示，回去以后要調(diào)整原來制定的新修訂藥品GMP實施進(jìn)度，積極查找與先進(jìn)省份之間的差距，迎頭趕上，落實國家食品藥品監(jiān)管局提出的按時限按標(biāo)準(zhǔn)完成實施新修訂藥品GMP的目標(biāo)。
    堅決的態(tài)度，源自對新修訂藥品GMP的清晰認(rèn)識。推進(jìn)會上，國家食品藥品監(jiān)管局局長尹力結(jié)合黨的十八大精神的貫徹實施，要求食品藥品監(jiān)管部門要深刻認(rèn)識新形勢下加快推動實施新修訂藥品GMP的重要意義。國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞在會上指出，推行新修訂GMP是提升我國藥品質(zhì)量的重要保障，對于促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)也具有重要意義。
    無論從全面提升藥品質(zhì)量水平、保護(hù)人民群眾健康的角度，還是從推進(jìn)我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變和從制藥大國轉(zhuǎn)變?yōu)橹扑帍?qiáng)國的角度，對于食品藥品監(jiān)管部門來說，推進(jìn)實施新修訂藥品GMP都是義不容辭的責(zé)任。令人欣喜的是，從各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）局負(fù)責(zé)人的交流中不難看出，他們在這份沉甸甸的責(zé)任中既看到了新的挑戰(zhàn)，也捕捉到了新的機(jī)遇。在此次會議上做經(jīng)驗交流的山西省局負(fù)責(zé)人認(rèn)為，實施新修訂藥品GMP是有效保障藥品質(zhì)量、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)國際競爭力的戰(zhàn)略舉措。實施新修訂藥品GMP，對于醫(yī)藥企業(yè)是一次生死存亡的考驗；對于一個省份是一次發(fā)展能力的考驗；對于食品藥品監(jiān)管部門是一次監(jiān)管能力的考驗。這種考驗必將轉(zhuǎn)化為監(jiān)管能力提升的推動力。吉林、河北、湖南等省局負(fù)責(zé)人也表示，要通過實施新修訂藥品 GMP，達(dá)到從源頭保證藥品質(zhì)量安全，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的目標(biāo)。在進(jìn)一步加深對實施新修訂藥品GMP重大意義認(rèn)識的基礎(chǔ)上，還要積極推動地方黨委政府、相關(guān)部門和醫(yī)藥企業(yè)增強(qiáng)認(rèn)識，形成推進(jìn)合力。
    措施有力確保順利實施
    實施新修訂藥品GMP，企業(yè)在硬件和軟件方面均須達(dá)到更高標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)的準(zhǔn)入成本和運(yùn)營成本都會大幅增加。如果缺乏宏觀政策引導(dǎo)，讓已通過和未通過新修訂藥品GMP企業(yè)在同樣條件下參與競爭，就會挫傷企業(yè)的積極性。
    針對各省局負(fù)責(zé)人在交流時提出的盡早出臺支持鼓勵配套政策的建議，國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞介紹說，除了四部門即將出臺的加快實施新修訂藥品 GMP、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的支持政策外，國家食品藥品監(jiān)管局還將從注冊審批、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等多個環(huán)節(jié)，加大對先行通過新修訂藥品GMP企業(yè)的支持力度。
    國家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司司長李國慶說，這些政策的核心是鼓勵有條件的企業(yè)盡快通過認(rèn)證，引導(dǎo)不具備條件的企業(yè)有序退出。下一步，國家食品藥品監(jiān)管局將采取抓兩頭促中間的辦法。一頭是指大型骨干企業(yè)。從產(chǎn)能和市場占有率來看，前三分之一到半數(shù)的企業(yè)通過認(rèn)證，就不用擔(dān)心藥品可及性問題。要鼓勵和支持一批大型骨干企業(yè)盡早通過認(rèn)證，保證供應(yīng)可及、市場穩(wěn)定。另外一頭是指弱勢企業(yè)。這些企業(yè)不具備改造價值，品種又沒有優(yōu)勢。對這些企業(yè)，要堅決勸其退出和放棄。
    按照規(guī)定，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新修訂藥品GMP要求，否則不得繼續(xù)生產(chǎn)。從目前摸底情況看，全國有11％的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)全部或部分車間通過新修訂藥品GMP認(rèn)證，下一步的認(rèn)證壓力還很大。為加強(qiáng)督促力度，從明年1月開始，國家食品藥品監(jiān)管局將對無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的新修訂藥品GMP認(rèn)證工作實行倒計時管理，同時要求各地逐月報送認(rèn)證工作的詳細(xì)信息，必要時向社會公布。在今年上半年摸底調(diào)查的基礎(chǔ)上，國家食品藥品監(jiān)管局鼓勵具備條件的企業(yè)早申請，早認(rèn)證，盡量緩解年底扎堆認(rèn)證的壓力和可能帶來的不良影響。