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制定藥材標準 規(guī)范藥材種植 嚴把生產(chǎn)關(guān)口<br>云南夯實中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展基石

  • 作者:王曉冬、張宏柱、
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:50

    據(jù)中國醫(yī)藥報云南訊  記者王曉冬  張宏柱  通訊員張一報道  云南省是享譽世界的“植物王國”,中藥資源品種和數(shù)量均居全國首位。近年來,為落實云南省委、省政府重點打造云藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略部署,云南省食品藥品監(jiān)管局致力于通過建立中藥材GAP基地、制定中藥材和中藥飲片標準、嚴把藥企生產(chǎn)用中藥材質(zhì)量關(guān)等,夯實云南中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基石,為云藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供不竭的動力。
    近日,據(jù)云南省局局長孫學明介紹,近年來云南各地種植中藥材積極性高漲,為此,省局加大對中藥材種植基地規(guī)范化指導力度,目前已有40個縣(市、區(qū))獲得“云藥之鄉(xiāng)”認定,已建成三七、燈盞花等具有一定規(guī)模的中藥材規(guī)范化種植加工基地。為打好云藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量基礎(chǔ),省局配合省科技廳還陸續(xù)成立了藥物安全性評價研究中心、中藥標準化及質(zhì)量研究中心、中藥材種植研究開發(fā)指導中心、中藥新藥研究開發(fā)中心、中藥工程技術(shù)及制劑研究中心、中藥臨床研究中心等。
    為了科學監(jiān)管中藥材、中藥飲片質(zhì)量,云南省局轉(zhuǎn)變工作思路,將工作重點由“標準控制轉(zhuǎn)向控制標準”。從2005年開始,就在全國率先開展地方藥材標準研究,制定了7冊《云南省中藥材標準》、2冊《云南省中藥飲片標準》,補充和完善了《云南省中藥飲片炮制規(guī)范》,以期從根本上解決中藥材和中藥飲片質(zhì)量問題。
    與此同時,云南省局加大對中藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度,嚴把生產(chǎn)用中藥材質(zhì)量關(guān)。該局重點檢查企業(yè)使用的中藥材來源和產(chǎn)地、中藥飲片生產(chǎn)加工過程以及中藥材、中藥飲片檢驗情況,督促企業(yè)嚴格執(zhí)行《中國藥典》(2010年版)及各省中藥材炮制規(guī)范要求,并按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn),建立真實、完整的生產(chǎn)、檢驗和銷售記錄,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量溯源,防止生產(chǎn)企業(yè)直接購進飲片進行分包裝或貼簽生產(chǎn)等行為,保證中藥飲片質(zhì)量并積極推進企業(yè)進行中藥材規(guī)范化、規(guī)?;N植。
    今年,自國家局對中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序進行整治以來,云南省局更是加大力度,要求企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種相適應的中藥前處理、提取能力,以保證生產(chǎn)體系完整,強化生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制。同時,該局督促企業(yè)建立提取藥渣處置管理制度,列入日常監(jiān)管范圍,并對藥渣處置、銷毀情況進行追蹤,嚴防廢棄藥渣被不法分子利用。對于不符合條件的中藥飲片企業(yè),該局堅決不予許可、不予通過認證,以確保從源頭上杜絕低水平重復現(xiàn)象。
    記者從云南省局獲悉,強有力的監(jiān)管與科學指導,促進了云藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。全省僅藥用植物提取物的產(chǎn)值,就從2005年的1.62億元增加到2010年的21.35億元。2011年,云藥工業(yè)產(chǎn)值已超過200億元。

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