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    據(jù)SFDA網站訊 日前，廣西壯族自治區(qū)人民政府印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》。該預案的出臺，旨在進一步建立健全應對藥品（醫(yī)療器械）安全突發(fā)事件運行機制，指導和規(guī)范應急處置工作，積極應對、及時控制藥械安全突發(fā)事件，最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件造成的危害，保障人民群眾身體健康和生命安全，維護社會穩(wěn)定。
    根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，《預案》把藥品安全突發(fā)事件分為四級：特別重大藥品安全突發(fā)事件（Ⅰ級）、重大藥品安全突發(fā)事件（Ⅱ級）、較大藥品安全突發(fā)事件（Ⅲ級）和一般藥品安全突發(fā)事件（Ⅳ級）。
    為加強對藥品安全突發(fā)事件處置工作的組織領導，建立健全部門聯(lián)動機制，《預案》規(guī)定特別重大、重大藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，自治區(qū)成立了重大藥品安全突發(fā)事件應急指揮部，自治區(qū)人民政府分管副主席擔任總指揮，自治區(qū)人民政府分管副秘書長、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局局長任副總指揮。成員單位由自治區(qū)食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、監(jiān)察、教育、公安、財政、交通運輸、外事等部門組成，并明確了相關部門的職責。自治區(qū)重大藥品安全突發(fā)事件應急指揮部下設綜合協(xié)調組、醫(yī)療救治組、事件調查組、產品控制組、新聞宣傳組、社會治安組和專家組，具體負責患者救治、事件調查、產品控制和應急檢驗、新聞宣傳和信息發(fā)布、處置社會安全事件以及對事件應急處置進行技術指導等工作。
    《預案》規(guī)定任何單位和個人有權向各級政府及食品藥品監(jiān)管部門報告藥品安全突發(fā)事件及其隱患，有權向上級政府或有關部門舉報不履行或者不按照規(guī)定履行藥品安全突發(fā)事件應急處置職責的部門、單位和個人。任何單位和個人對藥品安全突發(fā)事件不得瞞報、緩報、謊報或授意指使他人瞞報、緩報、謊報。
    《預案》規(guī)定善后處置工作由事發(fā)地人民政府負責，自治區(qū)人民政府及其相關部門提供支持。按照事件級別，由相應級別的食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)調查結果和認定結論，依法對相關責任單位和責任人員采取處理措施。對造成藥品安全突發(fā)事件的責任單位和責任人，應當按照有關規(guī)定對受害人給予賠償。