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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 云南省食品藥品監(jiān)督管理局按照全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作電視電話(huà)會(huì)議和全省食品藥品監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議要求，結(jié)合全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際，在總結(jié)2012年日常監(jiān)管工作基礎(chǔ)上，近日，印發(fā)了《2013年度云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃》，明確年度醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)及工作目標(biāo)，全面推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)和誠(chéng)信體系建設(shè)。
    一是落實(shí)各級(jí)監(jiān)管部門(mén)職責(zé)，強(qiáng)化醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)管品種的日常監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實(shí)《云南省醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，強(qiáng)化重點(diǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，全面開(kāi)展日常監(jiān)督檢查。強(qiáng)化痕跡管理,進(jìn)一步規(guī)范完善日常監(jiān)管檔案，落實(shí)不良事件監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品上市后質(zhì)量跟蹤及質(zhì)量評(píng)價(jià)各項(xiàng)規(guī)定。
    二是深入推行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序。加強(qiáng)對(duì)原材料采購(gòu)質(zhì)量控制、產(chǎn)品上市前質(zhì)量檢驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的可控性及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的可追溯性。服務(wù)指導(dǎo)企業(yè)做好場(chǎng)地選址、廠(chǎng)房改建、新建工作。 
    三是日常監(jiān)督與專(zhuān)項(xiàng)檢查及監(jiān)督抽驗(yàn)緊密結(jié)合，提高現(xiàn)場(chǎng)檢查的針對(duì)性和有效性。要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)，認(rèn)真開(kāi)展定制式義齒生產(chǎn)的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，做好專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的跟蹤檢查和日常監(jiān)督檢查；認(rèn)真開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，對(duì)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)依法查處；加強(qiáng)生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理，強(qiáng)化退出機(jī)制，對(duì)符合注銷(xiāo)規(guī)定的企業(yè)，及時(shí)上報(bào)省局或按事權(quán)劃分，依法注銷(xiāo)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。