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    據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 根據(jù)江西省食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)的統(tǒng)一部署，結(jié)合國(guó)家總局2013年當(dāng)前重點(diǎn)工作的安排，7月22日至8月19日，江西省局帶領(lǐng)醫(yī)療器械行政審批、稽查執(zhí)法部門(mén)的業(yè)務(wù)骨干和技術(shù)審評(píng)、認(rèn)證檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)等機(jī)構(gòu)的技術(shù)專(zhuān)家，分三組對(duì)全省11個(gè)設(shè)區(qū)市醫(yī)療器械注冊(cè)管理和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作進(jìn)行了一次全面督查。 
    按照省局專(zhuān)門(mén)制定的督查方案要求，督查人員采取查閱監(jiān)管檔案、抽查企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)、組織座談?dòng)懻摰确椒ǎ攸c(diǎn)圍繞第一類(lèi)醫(yī)療器械和貼敷類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)工作及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作進(jìn)行督查。在開(kāi)展業(yè)務(wù)工作督查的同時(shí)，督查組通過(guò)深入基層和企業(yè)一線(xiàn)，開(kāi)展形式多樣的調(diào)查研究，廣泛聽(tīng)取基層監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)的意見(jiàn)，著力解決醫(yī)療器械監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中群眾反映強(qiáng)烈的突出問(wèn)題，以實(shí)際行動(dòng)認(rèn)真開(kāi)展黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)。 
    本次督查共抽查各設(shè)區(qū)市局第一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批檔案830份、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管檔案156份、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)53家，梳理出設(shè)區(qū)市醫(yī)療器械注冊(cè)管理和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作方面存在的突出問(wèn)題18個(gè)，責(zé)成當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門(mén)下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)24份、依法撤銷(xiāo)或企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)第一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證50個(gè)、對(duì)各類(lèi)違規(guī)行為立案調(diào)查6起；先后現(xiàn)場(chǎng)召開(kāi)監(jiān)管人員和企業(yè)代表參加的座談會(huì)12次，重點(diǎn)收集基層監(jiān)管部門(mén)及企業(yè)的意見(jiàn)建議10條，為實(shí)現(xiàn)省局提出的“保安全、促發(fā)展”中心任務(wù)，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)、密切黨群干群關(guān)系、樹(shù)立為民務(wù)實(shí)清廉形象、提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力打下了良好基礎(chǔ)。