國家總局通報(bào)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)查處情況
據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者李雪墨 馬艷紅報(bào)道 4月15日,國家食品藥品監(jiān)管總局召開醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)第二次新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)了對(duì)部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用環(huán)節(jié)的暗訪調(diào)查線索查處情況,以及專項(xiàng)行動(dòng)中查處的5個(gè)典型案件情況。
為了解醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題,今年1月13~20日,國家總局會(huì)同部分新聞媒體組織了4個(gè)暗訪調(diào)查組,對(duì)北京、河南、廣東、貴州、海南五?。ㄊ校┽t(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)進(jìn)行了暗訪調(diào)查。按照公眾關(guān)心程度和危害性,國家總局將彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充產(chǎn)品、避孕套等4類產(chǎn)品列為暗訪重點(diǎn)。暗訪范圍涉及15個(gè)醫(yī)療器械市場(chǎng)、41家眼鏡店、23家超市、16家美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及17家藥店。
據(jù)了解,國家總局將暗訪發(fā)現(xiàn)的14個(gè)案件線索轉(zhuǎn)交相關(guān)省(市)食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)一步核實(shí),目前7個(gè)案件線索已核實(shí)并查處。這7個(gè)案件線索包括:北京朝陽區(qū)依然光學(xué)眼鏡有限公司存在無證經(jīng)營隱形眼鏡問題;北京朝陽區(qū)盛煌天宇市場(chǎng)個(gè)別小飾品攤位存在無證經(jīng)營隱形眼鏡問題;貴州愛Ta保健品店存在經(jīng)營假冒“春之夢(mèng)”避孕套問題;廣東廣州邦遠(yuǎn)醫(yī)藥有限公司存在違法經(jīng)營醫(yī)療器械問題;河南榮弘健醫(yī)療器械經(jīng)營部存在違法經(jīng)營醫(yī)療器械問題;海南海口市天逢眼鏡店存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械問題;海南??谑小柏i豬精品屋”等飾品店存在無證經(jīng)營隱形眼鏡、裝飾性彩色平光眼鏡問題。食品藥品監(jiān)管部門已對(duì)涉案企業(yè)采取了約談負(fù)責(zé)人、依法沒收產(chǎn)品、罰款、注銷許可證等措施,并將涉嫌夸大宣傳問題的產(chǎn)品移送工商部門處理。
發(fā)布會(huì)還通報(bào)了“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展以來查處的5個(gè)典型案件,這些案件案情復(fù)雜,涉案金額巨大,其中有3個(gè)案件涉嫌刑事犯罪,由食品藥品監(jiān)管部門和公安部門聯(lián)合破獲。案件包括:浙江省臺(tái)州市局查處彭某等制售假冒避孕套案、河南省新鄉(xiāng)市局查處非法生產(chǎn)經(jīng)營彩超等二手醫(yī)療器械案、上海市浦東新區(qū)分局查處林某等非法翻新經(jīng)營CT機(jī)等案、天津市局查處姬某非法制售牙科用纖維樁案、浙江省寧波市局查處某醫(yī)院使用未經(jīng)注冊(cè)體外診斷試劑案。
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