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據(jù)中國醫(yī)藥報安徽訊  記者孫斌園  通訊員張慧報道  4月23日，參加安徽省藥品GSP候選檢查員暨骨干檢查員培訓班的120名學員，接受了一場嚴格的結(jié)業(yè)閉卷考試。此次培訓考核實行末位淘汰制，考試成績排名靠后的，將不能進入安徽省食品藥品監(jiān)管局的GSP檢查員庫。
    安徽省局自今年開始實施行政審批“審、批、查”三分離。為能及時發(fā)現(xiàn)風險、控制風險，有效督促企業(yè)按照規(guī)范經(jīng)營，該局今年將建立檢查員庫，新遴選食品、藥品、醫(yī)療器械等方面的500余名檢查員陸續(xù)培訓并考核后“入庫”。為強化對檢查員的培訓，該局專門組織編寫了教材，教材針對企業(yè)質(zhì)量管理體系薄弱、計算機系統(tǒng)與企業(yè)實際經(jīng)營管理脫節(jié)等現(xiàn)狀提出相應措施，具有較強的指導性和可操作性。
    據(jù)了解，安徽省藥品GSP現(xiàn)場檢查均實行組長負責制和檢查員責任制。此次參加培訓的候選檢查員考試合格后，將參加2次以上的藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查。候選檢查員須得到檢查組長認可后，方可正式“入庫”。今后，如有GSP檢查任務時，安徽省局行政審批辦將從檢查員庫中隨機抽取檢查員參加現(xiàn)場檢查。安徽省食品藥品審評認證中心對檢查員實行動態(tài)管理，根據(jù)平時現(xiàn)場檢查和廉政建設(shè)等情況進行考評，對不符合要求的檢查員及時調(diào)整“出庫”，打破檢查員“終身制”。
    “今明兩年是安徽省新修訂藥品GSP認證檢查的高峰年，全省約有600家藥品批發(fā)企業(yè)、90余家藥品零售連鎖企業(yè)和12000余家藥品零售門店需要進行GSP認證檢查。”安徽省局局長徐恒秋說，“我們要求檢查員在陽光下履行自己的神圣職責。所有現(xiàn)場檢查不得由企業(yè)接送，城際間交通均由省局統(tǒng)一接送或乘坐公共交通工具。安徽省自去年11月開展新修訂藥品GSP認證檢查以來，共受理藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證115家，抽調(diào)GSP檢查員300余人次，未發(fā)現(xiàn)一起違法違規(guī)行為?！?/p>