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    為加強對高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，進一步促進藥品質(zhì)量管理規(guī)范，日前，浙江省湖州市食品藥品監(jiān)督管理局召開高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)工作座談會，要求企業(yè)實現(xiàn)“三個到位”。 
    
    會議聽取了各駐廠監(jiān)督組對企業(yè)近年來生產(chǎn)、質(zhì)量情況的匯報以及目前藥品質(zhì)量安全的風險評估，與企業(yè)共同分析了當前質(zhì)量管理中存在的問題和不足，并對下一階段如何進一步完善企業(yè)內(nèi)部管理和駐廠監(jiān)督工作進行了討論研究。 
    
    會議要求，各高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作要實現(xiàn)“三個到位”。一是程序到位，人員必須培訓合格后上崗，生產(chǎn)過程中檢查程序、質(zhì)量控制、管理措施必須符合要求，成品必須檢驗合格后放行。二是執(zhí)行到位，嚴格落實各項管理措施，確保各個環(huán)節(jié)的操作符合文件制度的要求。三是應(yīng)對到位，當藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)或質(zhì)量問題時，必須在第一時間作出反應(yīng)，及時啟動應(yīng)急預(yù)案召回產(chǎn)品，最大限度地降低社會危害。