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綜合執(zhí)法 全員抽樣 閉環(huán)管理

    據(jù)中國醫(yī)藥報吉林訊  面對基層藥品監(jiān)管部門監(jiān)管任務(wù)重、執(zhí)法資源不足的矛盾，近年來，白城市食品藥品監(jiān)管局努力探索藥品監(jiān)管新路子，通過推行“綜合執(zhí)法”、“全員抽樣”以及藥品核查閉環(huán)管理等新舉措，使執(zhí)法效能顯著提高。近年來，該局分別獲得“吉林省學(xué)法用法示范機關(guān)”、“吉林省精神文明建設(shè)先進單位”、“白城市政府法制工作先進單位”等榮譽稱號。  
    
    為提高執(zhí)法效能，白城市局以稽查分局為主，抽調(diào)各業(yè)務(wù)科室骨干，以及紀(jì)檢監(jiān)察人員組成“綜合執(zhí)法檢查組”，把原來分散于各科室的執(zhí)法職能、執(zhí)法任務(wù)集中由檢查組履行，并由檢查組負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌安排檢查對象和檢查任務(wù)，對行政相對人一次性完成多個檢查項目，實現(xiàn)了“稽查、監(jiān)察、行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督四位一體”的綜合執(zhí)法新模式。 
    
    綜合執(zhí)法不僅提高了辦案效率，而且能夠及時全面地解決企業(yè)遇到的難題，受到企業(yè)歡迎。今年以來，該局執(zhí)法檢查覆蓋面達100％，投入一線的執(zhí)法人員數(shù)量比過去減少約30%，執(zhí)法辦案費用下降近1／4，對企業(yè)的執(zhí)法檢查次數(shù)減少了約50%。 
    
    為使有限的藥品監(jiān)督抽驗資源發(fā)揮最大的技術(shù)監(jiān)督效能，白城市局成立了以藥檢人員為主，其他科室業(yè)務(wù)骨干參與的藥品抽樣小組，統(tǒng)籌開展藥品抽樣。同時建立了可疑藥品舉報網(wǎng)，實行了可疑藥品信息通報制度，各單位在監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)可疑藥品時，及時通報藥品抽樣小組，從而形成了“統(tǒng)籌安排、專兼結(jié)合、素質(zhì)過硬、群眾參與”的藥品全員抽樣模式。自2005年以來，白城市局藥品靶向抽驗合格率連續(xù)4年位居全省各市（州）局前兩位。 
    
    為確保藥品核查工作的準(zhǔn)確性，白城市局還推行了藥品核查閉環(huán)管理，將市級不合格藥品報告書、省局轉(zhuǎn)辦的不合格藥品報告書和外省市協(xié)查函的查辦流程分解為四個環(huán)節(jié)，即：法規(guī)科登記、主管局長審核簽批、承辦單位查處辦理、辦理結(jié)果以反饋單形式報法規(guī)科，從而建立了“法規(guī)監(jiān)督協(xié)調(diào)、主管局長把關(guān)、承辦單位分工合作”的閉環(huán)管理流程，使藥品核查工作環(huán)環(huán)相扣、相互制約，提高了核查質(zhì)量。同時，該局通過核查過程中各環(huán)節(jié)的相互制約，加強了監(jiān)督，保證了打擊假劣藥品到位，也保證了承辦單位和執(zhí)法人員的依法辦理、廉潔執(zhí)法。此外，執(zhí)法人員還能通過對核查信息的綜合分析，有效地發(fā)現(xiàn)問題、挖掘案源，提高了打假的針對性。