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浙江省海寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作有新舉措

  • 作者:中國(guó)食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:20

    為切實(shí)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的監(jiān)管力度,保障公眾用藥安全,浙江省海寧市食品藥品監(jiān)督管理局不斷強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。截止2009年9月底,該市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)共向省藥品不良反應(yīng)中心上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例169例,其中新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)12例,占報(bào)告數(shù)的7.1%。  
    
    為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,該局做到主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓、分管領(lǐng)導(dǎo)直接抓、相關(guān)科室和人員合力抓,并在不斷強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)工作中推出多項(xiàng)舉措:  
    
    一是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)知識(shí)宣傳。通過行政執(zhí)法檢查、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、上街宣傳咨詢等多種形式向群眾和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳藥品不良反應(yīng)知識(shí)和國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)法律法規(guī)。  
    
    二是加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。確定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)人員,健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),確保藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)工作有人抓,有人管。  
    
    三是加強(qiáng)培訓(xùn)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)知識(shí)和使用計(jì)算機(jī)上報(bào)病例進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn),對(duì)如何認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)、如何收集藥品不良反應(yīng)病例、如何填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)表和如何使用藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)報(bào)告病例進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn)。  
    
    四是強(qiáng)化與衛(wèi)生部門加強(qiáng)協(xié)作。為確保藥品不良反應(yīng)報(bào)告監(jiān)測(cè)工作順利開展,加強(qiáng)與市衛(wèi)生部門的聯(lián)系和溝通,督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)要求將藥品不良反應(yīng)病例上報(bào),并及時(shí)將各單位開展工作情況進(jìn)行通報(bào)。  
    
    五是加強(qiáng)工作考核評(píng)估。制定出臺(tái)《海寧市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全信用分類管理辦法》,將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作作為信用評(píng)定的重要內(nèi)容,規(guī)定凡不開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的直接確定為“嚴(yán)重失信”單位,實(shí)行一票否決制。

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