衡水市藥品檢驗所“五查一審三質控”確保藥品檢驗質量
河北省衡水市藥品檢驗所通過“五查一審三質控”,狠抓質量控制管理工作,確保藥品檢驗質量,為各級藥品監(jiān)督管理部門及時查處假劣藥品提供了強有力的技術支持。
“五查”即持續(xù)抓五個方面的檢查:一是科室日常自我監(jiān)督檢查和檢驗情況動態(tài)檢查,保證操作的正規(guī)化貫穿于每個檢品的每個項目中;二是對原始記錄的抽查和標準物質使用的核查,同時加大對儀器和標準物質使用記錄的檢查,形成“做有痕、追有蹤、查有據(jù)”的良性循環(huán);三是對設施和環(huán)境條件的檢查,確保檢驗在符合規(guī)定的條件下進行,同時對檢驗產(chǎn)生的廢液、廢物按照有關程序進行處理;四是對儀器設備和標準物質的定期檢查,保證實驗用儀器設備始終完好有效,消除可能影響實驗結果的隱患;五是對樣品的收發(fā)、流轉、保存、留樣、退樣等流程的定期檢查,確保樣品的安全完好。
“一審”即質量管理體系的內部審核,通過對《質量手冊》、《程序文件》等管理文件內審,查找存在問題,及時采取糾正措施,保證質量管理體系運行良好。
“三質控”即每年采取“三種質控方式”驗證藥品檢驗檢測能力。一是實驗室間的比對試驗;二是實驗室內檢驗人員的比對考核;三是進行留樣再檢測。
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