国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

消除安全隱患，力求實現藥品生產監(jiān)管的無縫銜接

    據中國醫(yī)藥報云南訊  針對轄區(qū)內部分藥品生產企業(yè)由于經營狀況不理想，導致不能正常生產的現狀，近日，楚雄彝族自治州食品藥品監(jiān)管局制定了有針對性的監(jiān)管工作方案，對不能正常生產的藥品生產企業(yè)實行停產備案和恢復生產檢查審批制度，對一個企業(yè)連續(xù)停產1個月以上或生產企業(yè)某個車間（或者生產線）連續(xù)停產3個月以上的10種情形采取特別監(jiān)管措施，力求實現藥品生產監(jiān)管的無縫銜接。 
    
    楚雄州共有藥品生產企業(yè)14家，通過GMP認證的生產線47條，藥品批準文號310個，獲準生產片劑、膠囊劑、顆粒劑等17種劑型以及原料藥，年生產藥品能力達8000噸。與經濟發(fā)達地區(qū)相比，楚雄州藥品生產企業(yè)總體實力較弱，生產經營狀況不理想。由于企業(yè)競爭力差，員工待遇不高，人員流動性大，部分藥品生產企業(yè)處于非正常生產狀態(tài)，廠房、設備的維護保養(yǎng)跟不上，員工素質參差不齊，生產工藝標準和質量管理制度的執(zhí)行等方面存在隱患。 
    
    為消除企業(yè)在藥品非正常生產期間存在的安全隱患，確保藥品質量，楚雄州局自去年開始試行了非正常生產監(jiān)管工作方案，并根據試行情況于今年進行了修改完善，在轄區(qū)內藥品生產企業(yè)正式施行。該局要求藥品生產企業(yè)停產前必須向藥品監(jiān)管部門書面報告、備案，在擬恢復生產時也要向藥品監(jiān)管部門書面報告，經藥品監(jiān)管部門現場檢查符合相關規(guī)定要求，并書面批復同意后方可恢復生產。去年方案試行期間，楚雄州局對4家藥品生產企業(yè)進行了停產備案，對3家企業(yè)進行了恢復生產現場檢查，保障了企業(yè)在恢復生產時的生產條件、生產工藝、質量管理等方面符合GMP要求，有效保障了藥品質量。 
    
    與此同時，該局還建立了聯絡員制度。要求藥品生產企業(yè)確定一名質量負責人或生產負責人作為聯絡員，負責報送企業(yè)非正常生產的相關信息，接收藥品監(jiān)管部門的生產監(jiān)管信息。去年楚雄州局共確定聯絡員14名，這些聯絡員嚴格按照要求反饋信息，使停產備案和恢復生產檢查的監(jiān)管措施得到了落實，使藥品質量安全得到了有效保障。