廈門市食品藥品監(jiān)管局強(qiáng)化疫苗專項(xiàng)整治工作
為進(jìn)一步加強(qiáng)人用疫苗質(zhì)量監(jiān)管,確保疫苗使用安全有效,福建省廈門市食品藥品監(jiān)督管理局采取多項(xiàng)措施,積極開展人用疫苗專項(xiàng)整治工作。
一是突出監(jiān)管重點(diǎn),嚴(yán)格市場檢查。以疫苗儲存、運(yùn)輸管理制度和購銷渠道為重點(diǎn)環(huán)節(jié),組織執(zhí)法人員,對全市依法取得合法資格的2家疫苗經(jīng)營單位、42家使用單位,逐一全面檢查。經(jīng)檢查,上述單位經(jīng)營使用的一、二類疫苗均取得合法藥品證明文件,進(jìn)貨渠道規(guī)范,都按要求建立了購進(jìn)記錄;疫苗儲存、運(yùn)輸管理制度比較完備,能按規(guī)定保障疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)睦滏溡蟆D壳?,檢查中尚未發(fā)現(xiàn)相關(guān)單位存在嚴(yán)重不符合質(zhì)量管理制度的行為。
二是密切部門協(xié)作,形成監(jiān)管合力。積極與衛(wèi)生部門聯(lián)系,共同研究制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)疫苗使用監(jiān)管方案,確定進(jìn)一步做好疫苗監(jiān)管的工作重點(diǎn)和措施,形成疫苗異常情況及時互報等制度。
三是積極宣傳教育,強(qiáng)化企業(yè)自律。編印發(fā)送《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),并組織疫苗經(jīng)營、使用單位有關(guān)人員宣傳學(xué)習(xí),不斷提高企業(yè)質(zhì)量管理意識。
四是加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測,提高風(fēng)險預(yù)警應(yīng)急能力。加大人用疫苗不良反應(yīng)監(jiān)控力度,認(rèn)真做好疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測信息的收集、報告、分析工作,對注射疫苗后產(chǎn)生的不良反應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控,提高風(fēng)險預(yù)警和應(yīng)急處理能力。
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