石家莊市全面部署藥械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)工作
日前,河北省石家莊市政府召開全市全面推進(jìn)藥械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)動員大會,部署藥械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)工作。
會上,宣讀了《石家莊市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位誠信體系建設(shè)實(shí)施方案》和企業(yè)倡議書,5家單位代表藥械企業(yè)與石家莊市局簽訂了藥械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè)工作責(zé)任狀。
《誠信體系建設(shè)實(shí)施方案》明確,全市藥械企業(yè)誠信等級分為“誠信、基本誠信、失信、嚴(yán)重失信”四級。對評為“誠信”的單位,在法律法則允許的范圍內(nèi),優(yōu)先辦理行政審批、審核手續(xù),由食品藥品監(jiān)管部門授予誠信牌匾。對評為“基本誠信”的單位,加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,促進(jìn)其盡快提升誠信等級。對評為“失信”的單位,食品藥品監(jiān)管部門將依法查處并予以警示,實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,對不良行為記錄項(xiàng)的整改情況進(jìn)行事后回查,增加日常監(jiān)管和抽驗(yàn)頻次,擴(kuò)大檢查范圍。對評為“嚴(yán)重失信”的單位,依法查處并公開曝光,立即實(shí)施特別監(jiān)管,增加監(jiān)管頻次,擴(kuò)大檢查范圍,督促其短時(shí)間解決失信突出問題,消除安全隱患。石家莊市食品藥品監(jiān)督管理局將利用局網(wǎng)站或報(bào)刊等媒體,每年公布藥械質(zhì)量安全誠信等級年度考評結(jié)果。如遇企業(yè)或單位出現(xiàn)重大違法違規(guī)情況,隨時(shí)調(diào)整誠信等級,并進(jìn)行公布。
會議確定誠信體系建設(shè)工作分為宣傳發(fā)動、首批實(shí)施、整體推進(jìn)、總結(jié)提高四個(gè)階段進(jìn)行,2010年9月至2011年6月,將在藥械生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)、醫(yī)療器械植入類經(jīng)營企業(yè)、縣(區(qū))級三甲以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥械質(zhì)量安全誠信體系建設(shè);2011年7月~12月,在全市藥械企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中整體推進(jìn)藥械安全誠信體系建設(shè),全部建立企業(yè)誠信檔案,形成運(yùn)行規(guī)范、科學(xué)有效的誠信等級考評和分類監(jiān)管工作機(jī)制;2012年1~12月,進(jìn)行查遺補(bǔ)缺,不斷完善藥械質(zhì)量安全誠信約束與運(yùn)行機(jī)制,健全誠信體系建設(shè)工作規(guī)范。
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